Nazione: Lituania
Lingua: lituano
Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Travoprostas
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
S01EE04
Travoprostas
40 µg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti ant akių
Receptinis
Travoprost
Išregistruotas
2013-12-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI TRAVOPROST POLPHARMA 40 MIKROGRAMŲ/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS) Travoprostas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Travoprost Polpharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Travoprost Polpharma 3. Kaip vartoti Travoprost Polpharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Travoprost Polpharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TRAVOPROST POLPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Travoprost Polpharma sudėtyje yra travoprosto, vieno iš vaistų, vadinamų prostaglandino analogais. Jis mažina akispūdį. Jį galima naudoti vieną arba su kitais lašais, pvz., beta adrenoblokatoriais, taip pat mažinančiais akispūdį. Travoprost Polpharma vartojama padidėjusiam akispūdžiui mažinti suaugusiems žmonėms, paaugliams ir 2 mėnesių bei vyresniems vaikams. Per didelis akispūdis gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRAVOPROST POLPHARMA TRAVOPROST POLPHARMA VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija travoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jei jums tai aktualu, būtina pasitarti su gydytoju. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Travoprost Polpharma. Dėl Travoprost Polpharma blakstienos gali pasidaryti ilgesnės, storesnės, pasidaryti sodresnė jų spalva, jų padaugėti. Be to, buvo stebėti aki Leggi il documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Travoprost Polpharma 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml tirpalo yra 40 mikrogramų travoprosto. Viename tirpalo laše yra 1,2 mikrogramo travoprosto. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekviename ml tirpalo yra 5 mg polioksietileno hidrinto ricinos aliejaus 40; kiekviename ml tirpalo yra 0,15 mg benzalkonio chlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas) Bespalvis, skaidrus izotoninis tirpalas, kurio pH yra neutralus. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams, sergantiems akies hipertenzija arba atviro kampo glaukoma (žr. 5.1 skyrių). Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikams nuo 2 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų, sergantiems akių hipertenzija arba vaikų glaukoma (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems, įskaitant ir senyvus asmenis_ Dozė yra vienas Travoprost Polpharma lašas kartą per parą, sulašinamas į gydomos (-ų) akies (-ių) junginės maišelį. Geriausias efektas pasiekiamas, jei dozė sulašinama vakare. Sulašinus rekomenduojama užspausti ašarinį nosies lataką arba švelniai prispausti voką. Taip galima sumažinti sisteminę į akį sulašinto vaistinio preparato absorbciją ir dėl to gali sumažėti sisteminis nepageidaujamas poveikis. Jei naudojamas daugiau kaip vienas lokalaus poveikio vaistinis preparatas akims, tarp vaistinių preparatų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 5 minutės (žr. 4.5 skyrių). Jei dozė praleidžiama, gydymas turi būti tęsiamas nuo kitos dozės kaip suplanuota. Dozė turi neviršyti vieno lašo į gydomą (-as) akį (-is) per parą. Keičiant kitą oftalmologinį glaukomos gydymui skirtą vaistinį preparatą Travoprost Polpharma, kito vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti ir kitą parą pradėti lašinti Trav Leggi il documento completo