Tratol 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine, Rinder und Schafe

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

TOLTRAZURIL

זמין מ:

Krka

קוד ATC:

QP51AJ01

INN (שם בינלאומי):

toltrazuril

יחידות באריזה:

250 ml Flasche (HDPE) mit HDPE-Verschluss und LDPE-Versiegelung, Laufzeit: 24 Monate,1000 ml Flasche (HDPE) mit HDPE-Verschluss

סוג מרשם:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

תאריך אישור:

2011-03-17

עלון מידע

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Tratol 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine, Rinder und
Schafe
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 NOVO MESTO
SLOWENIEN
Mitvertrieb:
DE: Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstr. 1
D-10785 Berlin
AT: Zoetis Österreich GmbH
Floridsdorfer Hauptstrasse 1
A-1210 Wien
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tratol 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine, Rinder und
Schafe
Toltrazuril
Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Namen:
Tratol (Österreich, Belgien, Frankreich, Irland, Italien,
Niederlande, Portugal, Spanien und
Vereinigtes Königreich)
Tratol vet (Dänemark, Finnland)
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml dickflüssige, weiße Suspension enthält:
Wirkstoff(e):
Toltrazuril
50,0 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Natriumbenzoat (E211)
2,1 mg
Natriumpropionat (E281)
2,1 mg
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schweine:
Zur Vorbeugung klinischer Symptome der Kokzidiose bei neugeborenen
Ferkeln (3 - 5 Tage)
in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose, hervorgerufen
durch _Isospora suis_,
nachgewiesen wurde.
2
Rinder:
Zur
Vorbeugung
klinischer
Symptome
von
Kokzidiose
und
zur
Senkung
der
Oozystenausscheidung bei Kälbern, die als Nachzucht in
Milchviehbeständen gehalten
werden,
in
denen
Kokzidiose
hervorgerufen
durch
_Eimeria _
_bovis_
oder
_Eimeria _
_zuernii_
nachgewiesen wurde.
Schafe:
Zur
Vorbeugung
klinischer
Symptome
von
Kokzidiose
und
zur
Senkung
der
Oozystenausscheidung bei Schaflämmern in Betrieben, in denen
Kokzidiose, hervorgerufen
durch _Eimeria crandallis_ und _Eimeria ovinoidalis_, nachgewiesen
wurde.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirksto

מאפייני מוצר

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Tratol 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine, Rinder und
Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Suspension zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFF(E):
Toltrazuril
50,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumbenzoat (E211)
2,1 mg
Natriumpropionat (E281)
2,1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Suspension zum Eingeben.
Dickflüssige weiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schweine (Ferkel, 3 - 5 Tage alt)
Rinder (Kälber in Milchviehbeständen)
Schafe (Lämmer)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Schweine:
Zur Vorbeugung klinischer Symptome der Kokzidiose bei neugeborenen
Ferkeln (3 -
5 Tage) in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose,
hervorgerufen durch_ _
_Isospora suis_, nachgewiesen wurde.
Rinder:
2
Zur
Vorbeugung
klinischer
Symptome
von
Kokzidiose
und
zur
Senkung
der
Oozystenausscheidung
bei
Kälbern,
die
als
Nachzucht
in
Milchviehbeständen
gehalten
werden,
in
denen
Kokzidiose
hervorgerufen
durch
_Eimeria _
_bovis_
oder
_Eimeria zuernii_ nachgewiesen wurde.
Schafe:
Zur
Vorbeugung
klinischer
Symptome
von
Kokzidiose
und
zur
Senkung
der
Oozystenausscheidung
bei
Schaflämmern
in
Betrieben,
in
denen
Kokzidiose,
hervorgerufen durch _Eimeria crandallis_ und _Eimeria ovinoidalis_,
nachgewiesen wurde.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Rinder (aus Umweltgründen):
Nicht bei Kälbern über 80 kg Körpergewicht anwenden.
Nicht bei Kälbern anwenden, die zur Fleischproduktion gehalten
werden.
Für weitere Einzelheiten siehe auch Abschnitt 4.5 „Sonstige
Vorsichtsmaßnahmen“
und Abschnitt 5.3 „Umweltverträglichkeit“.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Wie bei jedem Antiparasitika kann eine häufige und wie