国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TOLTRAZURIL
Krka
QP51AJ01
toltrazuril
250 ml Flasche (HDPE) mit HDPE-Verschluss und LDPE-Versiegelung, Laufzeit: 24 Monate,1000 ml Flasche (HDPE) mit HDPE-Verschluss
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2011-03-17
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Tratol 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine, Rinder und Schafe 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 NOVO MESTO SLOWENIEN Mitvertrieb: DE: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr. 1 D-10785 Berlin AT: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A-1210 Wien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tratol 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine, Rinder und Schafe Toltrazuril Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Namen: Tratol (Österreich, Belgien, Frankreich, Irland, Italien, Niederlande, Portugal, Spanien und Vereinigtes Königreich) Tratol vet (Dänemark, Finnland) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml dickflüssige, weiße Suspension enthält: Wirkstoff(e): Toltrazuril 50,0 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Natriumbenzoat (E211) 2,1 mg Natriumpropionat (E281) 2,1 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Schweine: Zur Vorbeugung klinischer Symptome der Kokzidiose bei neugeborenen Ferkeln (3 - 5 Tage) in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose, hervorgerufen durch _Isospora suis_, nachgewiesen wurde. 2 Rinder: Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose und zur Senkung der Oozystenausscheidung bei Kälbern, die als Nachzucht in Milchviehbeständen gehalten werden, in denen Kokzidiose hervorgerufen durch _Eimeria _ _bovis_ oder _Eimeria _ _zuernii_ nachgewiesen wurde. Schafe: Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose und zur Senkung der Oozystenausscheidung bei Schaflämmern in Betrieben, in denen Kokzidiose, hervorgerufen durch _Eimeria crandallis_ und _Eimeria ovinoidalis_, nachgewiesen wurde. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirksto 阅读完整的文件
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Tratol 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine, Rinder und Schafe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Suspension zum Eingeben enthält: WIRKSTOFF(E): Toltrazuril 50,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriumbenzoat (E211) 2,1 mg Natriumpropionat (E281) 2,1 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Suspension zum Eingeben. Dickflüssige weiße Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Schweine (Ferkel, 3 - 5 Tage alt) Rinder (Kälber in Milchviehbeständen) Schafe (Lämmer) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Schweine: Zur Vorbeugung klinischer Symptome der Kokzidiose bei neugeborenen Ferkeln (3 - 5 Tage) in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose, hervorgerufen durch_ _ _Isospora suis_, nachgewiesen wurde. Rinder: 2 Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose und zur Senkung der Oozystenausscheidung bei Kälbern, die als Nachzucht in Milchviehbeständen gehalten werden, in denen Kokzidiose hervorgerufen durch _Eimeria _ _bovis_ oder _Eimeria zuernii_ nachgewiesen wurde. Schafe: Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose und zur Senkung der Oozystenausscheidung bei Schaflämmern in Betrieben, in denen Kokzidiose, hervorgerufen durch _Eimeria crandallis_ und _Eimeria ovinoidalis_, nachgewiesen wurde. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Rinder (aus Umweltgründen): Nicht bei Kälbern über 80 kg Körpergewicht anwenden. Nicht bei Kälbern anwenden, die zur Fleischproduktion gehalten werden. Für weitere Einzelheiten siehe auch Abschnitt 4.5 „Sonstige Vorsichtsmaßnahmen“ und Abschnitt 5.3 „Umweltverträglichkeit“. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Wie bei jedem Antiparasitika kann eine häufige und wie 阅读完整的文件