TRATEZ 10MG/10MG TABLET, 30 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

atorvastatin kalsiyum/ezetimib

זמין מ:

DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

C10BA05

INN (שם בינלאומי):

Atorvastatin Calcium and ezetimibe

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
TRATEZ 10 MG / 10 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
Her bir tablet 10 mg Ezetimib ve 10 mg Atorvarstatin’e eşdeğer
10,84 mg
Atorvastatin Kalsiyum içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDE(LER):_
Kalsiyum
karbonat,
Mikrokristal
selüloz,
Laktoz
monohidrat,
Kroskarmeloz sodyum, Polivinilprolidon K-30, Sodyum lauril sülfat,
Kolloidal susuz
silika, Magnezyum stearat içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TRATEZ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TRATEZ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TRATEZ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TRATEZ’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
2 / 11
1.
TRATEZ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TRATEZ, beyaz renkli, üçgen, bir yüzünde “Tr” yazılı
tabletlerdir. 30 tablet içeren ambalaj
formu
mevcuttur.
OPA/Al/PVC
folyo
ve
Al
folyo
blister
ambalajlarda
piyasaya
sunulmaktadır.
TRATEZ, ezetimib ve atorvastatin etkin maddelerini içermektedir.
TRATEZ, en yaygını kolesterol olan, lipid olarak adlandırılan,
kandaki yağlı maddelerin
(Kolesterol ve trigliserid) seviyelerinin düzenlenmesinde kullanılan
lipid düşürücü bir ilaçtır.
Normal büyüme süreci için gerekli olan kolesterol doğal olarak
oluşan bir maddedir. Ancak
kandaki kolesterol çok arttığında,

מאפייני מוצר

1 / 43
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRATEZ 10 mg / 10 mg Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Ezetimib
10 mg
Atorvastatin Kalsiyum (10 mg Atorvastatin’e eşdeğer)
10.84 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir.)
25.06 mg
Kroskarmeloz sodyum
22.50 mg
Sodyum lauril sülfat
1.80 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli, üçgen, bir yüzünde “Tr” yazılı tabletler.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HIPERKOLESTEROLEMI
Diyete ve farmakolojik olmayan diğer yöntemlere cevabın yetersiz
kaldığı durumlarda, diyete
ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot
hiperkolesterolemi veya kombine (karma)
hiperlipidemili yetişkinlerde, yükselmiş total kolesterol, LDL
kolesterol, apolipoprotein B ve
trigliseridin düşürülmesinde endikedir.
HDL kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve total kolesterol/HDL
oranlarını düşürür.
Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda, diyet ve
diğer yöntemlere ilave olarak,
bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda yükselmiş
total kolesterol, LDL kolesterol ve
apolipoprotein B’nin düşürülmesinde endikedir.
KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA
2 / 43
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak,
kardiyovasküler olay riskinin yüksek olduğu
düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunmada
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hasta TRATEZ tedavisine başlamadan önce standart kolesterol
düşürücü birdiyete başlatılmalı
ve TRATEZ tedavisi sırasında da devam ettirilmelidir. TRATEZ ile
tedaviye başlangıç idame
dozları, başlangıç LDL-K değerleri, tedavi amacı ve hastanın
tedaviye yanıtı gibi özelliklere
göre bireyselleştirilmelidir.
Önerilen başlangıç dozu günde bir defa bir adet TRATEZ 10/10 mg
tablettir. Tedavinin
başlangıcı ve/veya titrasyonunu takiben lipit düzeyleri 2-