Trampalgin 37.5 mg / 325 mg

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Tramadolhydroklorid / Paracetamol

זמין מ:

Karo Pharma AS

קוד ATC:

N02AJ13

INN (שם בינלאומי):

Tramadolhydroklorid / Paracetamol

כמות:

37.5 mg / 325 mg

טופס פרצבטיות:

Tablett

יחידות באריזה:

Blisterpakning 20 stk

סוג מרשם:

B

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2014-01-01

עלון מידע

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
TRAMPALGIN 37,5 MG/325 MG TABLETTER
TRAMADOLHYDROKLORID/PARACETAMOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de
har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Trampalgin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Trampalgin
3.
Hvordan du bruker Trampalgin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Trampalgin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Trampalgin er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Trampalgin inneholder to smertelindrende aktive virkestoffer, tramadol
og paracetamol. Trampalgin
brukes ved behandling av moderate til sterke smerter når legen din
vurderer at det er nødvendig med en
kombinasjon av tramadol og paracetamol.
Trampalgin kan brukes av voksne, ungdom og barn over 12 år.
2. Hva du må vite før du bruker Trampalgin
Bruk ikke Trampalgin
•
hvis du er allergisk (overfølsom) overfor virkestoffene tramadol og
paracetamol eller noen av de
andre innholdsstoffene i Trampalgin
•
i forbindelse med akutt forgiftning av alkohol, sovetabletter,
smertestillende preparater eller
psykofarmaka (legemidler som påvirker humør, følelser og
sinnsstemning)
•
hvis du samtidig bruker medisiner kalt monoaminoksidase-hemmere
(MAO-hemmere) eller har
tatt slike i løpet av de siste 14 dagene før b

מאפייני מוצר

Prep.by: ISB
App.by: RJo
\\SLVPRP360APP01.PR.LOCAL\360users\work\slv\eigro\19_10251-4
Trampalgin SPC NO_tc 35560127_25147528_0.DOCX
Dato utskrevet: 29.03.2019
Godkjent SLV:
Erstatter: 28.03.2019
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Trampalgin 37,5 mg/325 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 37,5 mg tramadolhydroklorid og 325 mg
paracetamol
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Tablettene er nesten hvite, runde med delestrek, 12 mm i diameter.
Delestreken er kun for å lette delingen slik at det blir enklere å
svelge tabletten, og ikke for å dele den
i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Moderate til sterke smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og ungdom (12 år og eldre)_
Bruken bør begrenses til pasienter med moderate til sterke smerter
hvor kombinasjonen tramadol og
paracetamol vurderes som nødvendig.
Dosen bør justeres i forhold til graden av smerter og følsomheten
hos den enkelte pasient. Generelt bør
man velge laveste effektive analgetiske dose.
En startdose på 2 tabletter anbefales. Ytterligere doser på 1-2
tabletter tas etter behov, men totaldosen
må ikke overskride 8 tabletter daglig (tilsvarende 300 mg tramadol og
2600 mg paracetamol).
Doseringsintervallet bør være minst 6 timer.
Trampalgin skal ikke administreres over lengre tid enn absolutt
nødvendig (se pkt. 4.4 ). Hvis gjentatt
bruk eller behandling over lengre tid er nødvendig, bør nøye og
regelmessig
oppfølging (med opphold i behandlingen, hvis mulig) utføres, for å
fastslå om fortsatt behandling er
nødvendig.
_Barn _
Prep.by: ISB
App.by: RJo
\\SLVPRP360APP01.PR.LOCAL\360users\work\slv\eigro\19_10251-4
Trampalgin SPC NO_tc 35560127_25147528_0.DOCX
Dato utskrevet: 29.03.2019
Godkjent SLV:
Erstatter: 28.03.2019
Sikkerhet og effekt hos barn under 12 år er ikke etablert. Behandling
anbefales derfor ikke for denne
gruppen.
_Eldre pasienter _
Dosejustering er vanligvis ikke nødvendig hos pasienter opptil 75