Krajina: Nórsko
Jazyk: nórčina
Zdroj: Statens legemiddelverk
Tramadolhydroklorid / Paracetamol
Karo Pharma AS
N02AJ13
Tramadolhydroklorid / Paracetamol
37.5 mg / 325 mg
Tablett
Blisterpakning 20 stk
B
Markedsført
2014-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN TRAMPALGIN 37,5 MG/325 MG TABLETTER TRAMADOLHYDROKLORID/PARACETAMOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Trampalgin er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Trampalgin 3. Hvordan du bruker Trampalgin 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Trampalgin 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. Hva Trampalgin er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Trampalgin inneholder to smertelindrende aktive virkestoffer, tramadol og paracetamol. Trampalgin brukes ved behandling av moderate til sterke smerter når legen din vurderer at det er nødvendig med en kombinasjon av tramadol og paracetamol. Trampalgin kan brukes av voksne, ungdom og barn over 12 år. 2. Hva du må vite før du bruker Trampalgin Bruk ikke Trampalgin • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor virkestoffene tramadol og paracetamol eller noen av de andre innholdsstoffene i Trampalgin • i forbindelse med akutt forgiftning av alkohol, sovetabletter, smertestillende preparater eller psykofarmaka (legemidler som påvirker humør, følelser og sinnsstemning) • hvis du samtidig bruker medisiner kalt monoaminoksidase-hemmere (MAO-hemmere) eller har tatt slike i løpet av de siste 14 dagene før b Prečítajte si celý dokument
Prep.by: ISB App.by: RJo \\SLVPRP360APP01.PR.LOCAL\360users\work\slv\eigro\19_10251-4 Trampalgin SPC NO_tc 35560127_25147528_0.DOCX Dato utskrevet: 29.03.2019 Godkjent SLV: Erstatter: 28.03.2019 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Trampalgin 37,5 mg/325 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 37,5 mg tramadolhydroklorid og 325 mg paracetamol For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett Tablettene er nesten hvite, runde med delestrek, 12 mm i diameter. Delestreken er kun for å lette delingen slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Moderate til sterke smerter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne og ungdom (12 år og eldre)_ Bruken bør begrenses til pasienter med moderate til sterke smerter hvor kombinasjonen tramadol og paracetamol vurderes som nødvendig. Dosen bør justeres i forhold til graden av smerter og følsomheten hos den enkelte pasient. Generelt bør man velge laveste effektive analgetiske dose. En startdose på 2 tabletter anbefales. Ytterligere doser på 1-2 tabletter tas etter behov, men totaldosen må ikke overskride 8 tabletter daglig (tilsvarende 300 mg tramadol og 2600 mg paracetamol). Doseringsintervallet bør være minst 6 timer. Trampalgin skal ikke administreres over lengre tid enn absolutt nødvendig (se pkt. 4.4 ). Hvis gjentatt bruk eller behandling over lengre tid er nødvendig, bør nøye og regelmessig oppfølging (med opphold i behandlingen, hvis mulig) utføres, for å fastslå om fortsatt behandling er nødvendig. _Barn _ Prep.by: ISB App.by: RJo \\SLVPRP360APP01.PR.LOCAL\360users\work\slv\eigro\19_10251-4 Trampalgin SPC NO_tc 35560127_25147528_0.DOCX Dato utskrevet: 29.03.2019 Godkjent SLV: Erstatter: 28.03.2019 Sikkerhet og effekt hos barn under 12 år er ikke etablert. Behandling anbefales derfor ikke for denne gruppen. _Eldre pasienter _ Dosejustering er vanligvis ikke nødvendig hos pasienter opptil 75 Prečítajte si celý dokument