מדינה: סרביה
שפה: סרבית
מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
трамадол
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
N02AX02
tramadol
100mg
tableta sa produženim oslobađanjem
tableta sa produženim oslobađanjem; 100mg; blister, 2x10kom
NR
NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
JKL: 1087650
OBNOVA
2017-01-06
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK ▲ § TRAMAFORT ® , 100 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM ▲ § TRAMAFORT ® , 150 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM TRAMADOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek TramaFort i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek TramaFort 3. Kako se uzima lek TramaFort 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek TramaFort 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK TRAMAFORT I ČEMU JE NAMENJEN Tramadol-hidrohlorid, aktivna supstanca leka TramaFort pripada grupi opioidnih analgetika koji deluju na centralni nervni sistem. Ovaj lek ublažava bol tako što deluje na specifične nervne ćelije kičmene moždine i mozga. TramaFort, tablete sa produženim oslobađanjem se koriste u terapiji umerenog do jakog bola. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TRAMAFORT LEK TRAMAFORT NE SMETE UZIMATI: TramaFort, tablete sa produženim oslobađanjem ne smete uzimati: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tramadol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); alergijska reakcija se manifestuje pojavom osipa po koži, oticanjem lica i usana, zviždanjem u grudima, otežanim disanjem; U slučaju akutnog trovanja alkoholom, lekovima za lečenje nesanice, lekovima protiv bolova ili drugim psihotropnim lekovima (lekovima koji utiču na ponašanje i emocije); Ukoliko uzimate MAO inhibitore (vrsta lekova za קרא את המסמך השלם
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ § TRAMAFORT ® , 100 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM ▲ § TRAMAFORT ® , 150 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM INN: tramadol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _TramaFort, tableta sa produženim oslobađanjem, 100 mg:_ Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 100 mg tramadol-hidrohlorida. _TramaFort, tableta sa produženim oslobađanjem, 150 mg:_ Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 150 mg tramadol-hidrohlorida. Pomoćne supstane sa potvrđenim dejstvom: TramaFort, tableta sa produženim oslobađanjem, 150 mg sadrži boju Tartrazine lake powder (E 102). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. _TramaFort, tableta sa produženim oslobađanjem, 100 mg:_ okrugle, bikonveksne film tablete bele boje, bez podeone linije. _TramaFort, tableta sa produženim oslobađanjem, 150 mg:_ duguljaste film tablete, svetlo žute boje, sa podeonom crtom sa obe strane. Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija umerenog do jakog bola. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Doziranje treba prilagoditi intenzitetu bola i individualnom odgovoru pacijenta na lek. U terapiji treba koristiti najmanju efikasnu dozu za postizanje analgezije. Dnevnu dozu od 400 mg tramadol-hidrohlorida ne treba prekoračiti osim kod određenih kliničkih stanja. Ukoliko nije drugačije propisano, lek TramaFort se dozira na sledeći način: _Odrasli i adolescenti (stariji od 12 godina)_ 2 od 9 Uobičajena početna doza je 50-100 mg tramadol-hidrohlorida 2 puta dnevno, ujutru i uveče. Ukoliko ova doza nije dovoljna za smanjenje bola, doza se može postepeno povećavati do 150-200 mg tramadol-hidrohlorida dva puta dnevno. _Deca _ Lek TramaFort ne treba koristiti kod dece mlađe od 12 godina. _Stariji pacijenti_ Prilagođavanje doze obično nije neophodno kod pacijenata do 75 godina starosti bez klinički manifestne hepatičk קרא את המסמך השלם