TramaFort

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

трамадол

Доступно од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

N02AX02

INN (Међународно име):

tramadol

Дозирање:

100mg

Фармацеутски облик:

tableta sa produženim oslobađanjem

Јединице у пакету:

tableta sa produženim oslobađanjem; 100mg; blister, 2x10kom

Класа:

NR

Тип рецептора:

NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge

Произведен од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1087650

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-01-06

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
▲ §
TRAMAFORT
®
, 100 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
▲ §
TRAMAFORT
®
, 150 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
TRAMADOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek TramaFort i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek TramaFort
3.
Kako se uzima lek TramaFort
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek TramaFort
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK TRAMAFORT I ČEMU JE NAMENJEN
Tramadol-hidrohlorid, aktivna supstanca leka TramaFort
pripada grupi opioidnih analgetika koji deluju na
centralni nervni sistem. Ovaj lek ublažava bol tako što deluje na
specifične nervne ćelije kičmene moždine i
mozga.
TramaFort, tablete sa produženim oslobađanjem se koriste u terapiji
umerenog do jakog bola.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TRAMAFORT
LEK TRAMAFORT NE SMETE UZIMATI:
TramaFort, tablete sa produženim oslobađanjem ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tramadol ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6); alergijska reakcija se manifestuje pojavom
osipa po koži, oticanjem lica i
usana, zviždanjem u grudima, otežanim disanjem;

U slučaju akutnog trovanja alkoholom, lekovima za lečenje nesanice,
lekovima protiv bolova ili
drugim psihotropnim lekovima (lekovima koji utiču na ponašanje i
emocije);

Ukoliko uzimate MAO inhibitore (vrsta lekova za

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲ §
TRAMAFORT
®
, 100 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
▲ §
TRAMAFORT
®
, 150 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
INN: tramadol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_TramaFort, tableta sa produženim oslobađanjem, 100 mg:_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 100 mg
tramadol-hidrohlorida.
_TramaFort, tableta sa produženim oslobađanjem, 150 mg:_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 150 mg
tramadol-hidrohlorida.
Pomoćne supstane sa potvrđenim dejstvom:
TramaFort, tableta sa produženim oslobađanjem, 150 mg sadrži boju
Tartrazine lake powder (E 102).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
_TramaFort, tableta sa produženim oslobađanjem, 100 mg:_ okrugle,
bikonveksne film tablete bele boje, bez
podeone linije.
_TramaFort, tableta sa produženim oslobađanjem, 150 mg:_ duguljaste
film tablete, svetlo žute boje, sa
podeonom crtom sa obe strane.
Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija umerenog do jakog bola.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje treba prilagoditi intenzitetu bola i individualnom odgovoru
pacijenta na lek. U terapiji treba
koristiti najmanju efikasnu dozu za postizanje analgezije. Dnevnu dozu
od 400 mg tramadol-hidrohlorida ne
treba prekoračiti osim kod određenih kliničkih stanja.
Ukoliko nije drugačije propisano, lek TramaFort se dozira na sledeći
način:
_Odrasli i adolescenti (stariji od 12 godina)_
2 od 9
Uobičajena početna doza je 50-100 mg tramadol-hidrohlorida 2 puta
dnevno, ujutru i uveče.
Ukoliko ova doza nije dovoljna za smanjenje bola, doza se može
postepeno povećavati do 150-200 mg
tramadol-hidrohlorida dva puta dnevno.
_Deca _
Lek TramaFort ne treba koristiti kod dece mlađe od 12 godina.
_Stariji pacijenti_
Prilagođavanje doze obično nije neophodno kod pacijenata do 75
godina starosti bez klinički manifestne
hepatičk