מדינה: פינלנד
שפה: פינית
מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tramadol hydrochloride
VITABALANS OY
N02AX02
Tramadol hydrochloride
50 mg
tabletti
Kaupan: 20 (VNR-numero: 131303), 50 (VNR-numero: 465095), 100 (VNR-numero: 177750) Ei kaupan: 10, 15, 25, 30, 40, 60, 150, 200,
Resepti: 20 Resepti: 50 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 15, 25, 30, 40, 60, 150, 200, 250, 300
tramadoli
Substituutioryhmä: 0322
Myyntilupa myönnetty
2012-11-14
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TRAMADOL VITABALANS 50 MG TABLETIT tramadolihydrokloridi TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tramadol Vitabalans on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tramadol Vitabalans -tabletteja 3. Miten Tramadol Vitabalans -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tramadol Vitabalans -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TRAMADOL VITABALANS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tramadol Vitabalansin vaikuttava aine, tramadolihydrokloridi, on opioideihin kuuluva kipulääke, joka vaikuttaa keskushermoston kautta. Se lievittää kipua vaikuttamalla tiettyihin hermosoluihin selkäytimessä ja aivoissa. Tramadolihydrokloridia, jota Tramadol Vitabalans sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. Tramadol Vitabalansia käytetään keskivaikean tai vaikean kivun hoidossa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TRAMADOL VITABALAS -TABLETTEJA ÄLÄ OTA TRAMADOL VITABALANS -TABLETTEJA - jos olet allerginen tramadolihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6), - jos olet alkoholin tai rauhoittavien lääkkeiden, mukaan lukien unilääkkeiden, muiden kipulääkkeiden, vaikutuksen alaisena, - jos käytät tai olet viimeksi kuluneiden 14 vuorokauden aikana käyttänyt ”monoamiimioksidaasi-inhibiittoreita” tai MAO:n estäjiä (käytetään mm. masennuksen hoitoon) tai antibiootti linetsolonia, - jos sinulla on epilepsia, joka ei ole lääkityksellä hallinnassa, - korvikkeena vieroitushoidossa, - jos sinulla on vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Ennen Tramadol Vitabalans -tablettien käyttöä, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa jos: LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI קרא את המסמך השלם
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tramadol Vitabalans 50 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 50 mg tramadolihydrokloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen, pyöreä ja kupera tabletti, jossa jakouurre toisella puolella. Halkaisija on 9 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Keskivaikean ja vaikean kivun hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annostus määräytyy kivun voimakkuuden ja potilaan kipuherkkyyden mukaan. Yleensä tulee valita pienin vaikuttava annos. Jollei muutoin määrätä, Tramadol Vitabalansin annostus on seuraava: AIKUISET JA YLI 12-VUOTIAAT NUORET Aloitusannos on 50-100 mg (1-2 tablettia) riippuen kivun voimakkuudesta. Tämän jälkeen voidaan antaa 50 tai 100 mg (1 tai 2 tablettia) 3 tai 4 kertaa vuorokaudessa (6-8 tunnin välein). Akuutin kivun hoidossa tarvitaan yleensä 100 mg (2 tabletin) aloitusannos. Kroonisen kivun hoidossa suositeltava aloituannos on 50 mg (1 tabletti). Antotapa Tabletit voidaan ottaa aterioiden yhteydessä tai niistä riippumatta. Potilaan tulee aina saada pienin mahdollinen annos, joka antaa tehokkaan kivun lievityksen. Maksimivuorokausiannosta 400 mg ei pidä ylittää kuin poikkeuksellisissa hoitotilanteissa. Tramadol Vitabalansia ei saa missään olosuhteissa käytää kauemmin kuin on ehdottomasti välttämätöntä. Mikäli sairauden luonne ja vaikeusaste edellyttävät kivun pitkäaikaishoitoa tramadolilla, potilaan tilannetta on huolellisesti ja säännöllisesti seurattava (mahdollisesti pidettävä hoitotaukoja), jotta selviää missä määrin hoidon jatkaminen on tarpeen. LAPSET Tramadol Vitabalans -tabletit eivät sovi alle 12-vuotiaille lapsille, koska turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu tässä potilasryhmässä. IÄKKÄÄT POTILAAT Annoksen muuttaminen ei yleensä ole tarpeen alle 75-vuotiaille potilaille, joilla ei ole kliinisesti merkittävää maksan tai munuaisten vajaatoimintaa. Yli 75-vuoti קרא את המסמך השלם