Tramadol Vitabalans 50 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tramadol hydrochloride

Saatavilla:

VITABALANS OY

ATC-koodi:

N02AX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tramadol hydrochloride

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 131303), 50 (VNR-numero: 465095), 100 (VNR-numero: 177750) Ei kaupan: 10, 15, 25, 30, 40, 60, 150, 200,

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 Resepti: 50 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 15, 25, 30, 40, 60, 150, 200, 250, 300

Terapeuttinen alue:

tramadoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0322

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-11-14

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TRAMADOL VITABALANS 50 MG TABLETIT
tramadolihydrokloridi
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tramadol Vitabalans on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tramadol Vitabalans
-tabletteja
3.
Miten Tramadol Vitabalans -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tramadol Vitabalans -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TRAMADOL VITABALANS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tramadol Vitabalansin vaikuttava aine, tramadolihydrokloridi,
on opioideihin
kuuluva kipulääke, joka
vaikuttaa keskushermoston kautta. Se lievittää kipua vaikuttamalla
tiettyihin hermosoluihin
selkäytimessä ja aivoissa.
Tramadolihydrokloridia, jota Tramadol Vitabalans sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
Tramadol Vitabalansia käytetään keskivaikean tai vaikean kivun
hoidossa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TRAMADOL VITABALAS
-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA TRAMADOL VITABALANS -TABLETTEJA
-
jos olet allerginen tramadolihydrokloridille tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6),
-
jos olet alkoholin
tai rauhoittavien lääkkeiden, mukaan lukien unilääkkeiden, muiden
kipulääkkeiden, vaikutuksen alaisena,
-
jos käytät tai olet viimeksi kuluneiden 14 vuorokauden aikana
käyttänyt
”monoamiimioksidaasi-inhibiittoreita” tai MAO:n estäjiä
(käytetään mm. masennuksen
hoitoon) tai antibiootti linetsolonia,
-
jos sinulla on epilepsia, joka ei ole lääkityksellä hallinnassa,
-
korvikkeena vieroitushoidossa,
-
jos sinulla on vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Ennen Tramadol Vitabalans -tablettien käyttöä, keskustele
lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa
jos:
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tramadol Vitabalans 50 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 50 mg tramadolihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, pyöreä ja kupera tabletti, jossa jakouurre toisella
puolella. Halkaisija on 9 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keskivaikean ja vaikean kivun hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus määräytyy kivun voimakkuuden ja potilaan kipuherkkyyden
mukaan. Yleensä tulee valita pienin
vaikuttava annos.
Jollei muutoin määrätä, Tramadol Vitabalansin annostus on
seuraava:
AIKUISET JA YLI 12-VUOTIAAT NUORET
Aloitusannos on 50-100 mg (1-2 tablettia) riippuen kivun
voimakkuudesta. Tämän jälkeen voidaan antaa 50
tai 100 mg (1 tai 2 tablettia) 3 tai 4 kertaa vuorokaudessa (6-8
tunnin välein). Akuutin kivun hoidossa
tarvitaan yleensä 100 mg (2 tabletin) aloitusannos. Kroonisen kivun
hoidossa suositeltava aloituannos on
50 mg (1 tabletti).
Antotapa
Tabletit voidaan ottaa aterioiden yhteydessä tai niistä riippumatta.
Potilaan tulee aina saada pienin mahdollinen annos, joka antaa
tehokkaan kivun lievityksen.
Maksimivuorokausiannosta 400 mg ei pidä ylittää kuin
poikkeuksellisissa hoitotilanteissa.
Tramadol Vitabalansia ei saa missään olosuhteissa käytää kauemmin
kuin on ehdottomasti välttämätöntä.
Mikäli sairauden luonne ja vaikeusaste edellyttävät kivun
pitkäaikaishoitoa tramadolilla, potilaan tilannetta
on huolellisesti
ja säännöllisesti seurattava (mahdollisesti pidettävä
hoitotaukoja), jotta selviää missä määrin
hoidon jatkaminen on tarpeen.
LAPSET
Tramadol Vitabalans -tabletit eivät sovi alle 12-vuotiaille lapsille,
koska turvallisuutta ja tehoa ei ole
osoitettu tässä potilasryhmässä.
IÄKKÄÄT POTILAAT
Annoksen muuttaminen ei yleensä ole tarpeen alle 75-vuotiaille
potilaille,
joilla ei ole kliinisesti
merkittävää
maksan tai munuaisten vajaatoimintaa. Yli 75-vuoti