TRAMADOL Hcs 100 mg/2 mL, solution injectable/pour perfusion

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

chlorhydrate de tramadol

זמין מ:

HCS bvba

קוד ATC:

N02AX02

INN (שם בינלאומי):

hydrochloride tramadol

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

solution

הרכב:

composition pour 2 mL de solution > chlorhydrate de tramadol : 100 mg

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

Autres opioïdes

leaflet_short:

34009 550 ou 2 8 - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 5 - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2018-08-10

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2018
Dénomination du médicament
TRAMADOL HCS 100 mg/2 mL, solution injectable/pour perfusion
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL HCS 100 mg/2 mL, solution injectable/pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TRAMADOL HCS 100 mg/2 mL, solution injectable/pour
perfusion ?
3. Comment utiliser TRAMADOL HCS 100 mg/2 mL, solution injectable/pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL HCS 100 mg/2 mL, solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL HCS 100 mg/2 mL, solution injectable/pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres opioïdes - code ATC : N02AX02
Le tramadol, principe actif contenu dans TRAMADOL HCS, est un
antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient
à la classe des opioïdes qui agissent sur le système nerveux
central. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules
nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.
TRAMADOL HCS est indiqué dans le traitement des douleurs modérées
à intenses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
TRAMADOL HCS 100 mg/2 mL, solution
injectable/pour perfusion ?
N’utilisez jamais TRAMADOL HCS 100 mg/2 mL, solution injectable/pour
perfusion :
·
Si vous

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL HCS 100 mg/2 mL, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol.....................................................................................................
100 mg
Pour 2 mL de solution (1 ampoule).
Excipient(s) à effet notoire : 2 mL de solution injectable/pour
perfusion contient 1,402 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution injectable/pour perfusion limpide, incolore, pratiquement
exempte de particules.
pH 6,0 – 7,0.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à intenses.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose devra être adaptée à l’intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient. La posologie
minimale efficace doit généralement être choisie. La dose
journalière de 400 mg ne doit pas être dépassée, sauf dans une
situation médicale particulière (par exemple pour les douleurs dues
à un cancer ou les douleurs post-opératoires intenses).
Sauf prescription contraire, TRAMADOL HCS doit être administré de la
manière suivante :
Adultes et enfants de plus de 15 ans
Douleurs intenses :
La dose d’attaque est de 100 mg. Au cours de la première heure
après la dose d’attaque, des doses complémentaires de 50
mg peuvent être administrées toutes les 10-20 minutes sans dépasser
une dose totale de 250 mg (en comptant la dose
d’attaque). Ultérieurement, administrer 50 ou 100 mg toutes les 4-6
heures sans dépasser une dose totale quotidienne de
600 mg.
Douleurs modérées :
Pour des douleurs modérées, administrer 50 ou 100 mg de TRAMADOL HCS
(équivalent à 50 mg de chlorhydrate de
tramadol).
Patients âgés
Une adaptation posologique n’est habituellement pas nécessaire chez
les patients âgés de moins de 75 ans, en l’