Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de tramadol
HCS bvba
N02AX02
hydrochloride tramadol
100 mg
solution
composition pour 2 mL de solution > chlorhydrate de tramadol : 100 mg
liste I
Autres opioïdes
34009 550 ou 2 8 - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 5 - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2018-08-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/08/2018 Dénomination du médicament TRAMADOL HCS 100 mg/2 mL, solution injectable/pour perfusion Chlorhydrate de tramadol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TRAMADOL HCS 100 mg/2 mL, solution injectable/pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TRAMADOL HCS 100 mg/2 mL, solution injectable/pour perfusion ? 3. Comment utiliser TRAMADOL HCS 100 mg/2 mL, solution injectable/pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TRAMADOL HCS 100 mg/2 mL, solution injectable/pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL HCS 100 mg/2 mL, solution injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Autres opioïdes - code ATC : N02AX02 Le tramadol, principe actif contenu dans TRAMADOL HCS, est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes qui agissent sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau. TRAMADOL HCS est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TRAMADOL HCS 100 mg/2 mL, solution injectable/pour perfusion ? N’utilisez jamais TRAMADOL HCS 100 mg/2 mL, solution injectable/pour perfusion : · Si vous Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/08/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TRAMADOL HCS 100 mg/2 mL, solution injectable/pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de tramadol..................................................................................................... 100 mg Pour 2 mL de solution (1 ampoule). Excipient(s) à effet notoire : 2 mL de solution injectable/pour perfusion contient 1,402 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable/pour perfusion. Solution injectable/pour perfusion limpide, incolore, pratiquement exempte de particules. pH 6,0 – 7,0. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des douleurs modérées à intenses. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose devra être adaptée à l’intensité de la douleur et à la sensibilité individuelle de chaque patient. La posologie minimale efficace doit généralement être choisie. La dose journalière de 400 mg ne doit pas être dépassée, sauf dans une situation médicale particulière (par exemple pour les douleurs dues à un cancer ou les douleurs post-opératoires intenses). Sauf prescription contraire, TRAMADOL HCS doit être administré de la manière suivante : Adultes et enfants de plus de 15 ans Douleurs intenses : La dose d’attaque est de 100 mg. Au cours de la première heure après la dose d’attaque, des doses complémentaires de 50 mg peuvent être administrées toutes les 10-20 minutes sans dépasser une dose totale de 250 mg (en comptant la dose d’attaque). Ultérieurement, administrer 50 ou 100 mg toutes les 4-6 heures sans dépasser une dose totale quotidienne de 600 mg. Douleurs modérées : Pour des douleurs modérées, administrer 50 ou 100 mg de TRAMADOL HCS (équivalent à 50 mg de chlorhydrate de tramadol). Patients âgés Une adaptation posologique n’est habituellement pas nécessaire chez les patients âgés de moins de 75 ans, en l’ Les hele dokumentet