מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tamszulozin
Teva Gyógyszergyár Zrt.
G04CA02
tamsulosin
30x buborékcsomagolásban 30x tartályban 60x buborékcsomagolásban 60x tartályban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20019 / 01 - J - TT - igen; 30 X - tartályban - - OGYI-T-20019 / 02 - J - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20019 / 03 - J - TT - igen; 60 X - tartályban - - OGYI-T-20019 / 04 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: TAMSOL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09979; OMNIC 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-05975; TAMSULOSIN-RICHTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10332; TAMTA 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10333; OMSAL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10334; GALEBON 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10335; TANYZ 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-10566; TAMSULOSIN SANDOZ 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20009; TAMSUDIL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20047; TAMSULOSIN ALVOGEN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20073; UROSTAD 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20110; PROVOSAL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20166; PROSOLIN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20210; TULOSIN 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20268; TAMSULOSIN PHARMACENTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20781
Generikus
2006-01-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TOTALPROST 0,4 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA tamszulozin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Totalprost 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula (a továbbiakban: Totalprost) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Totalprost szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Totalprostot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Totalprostot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOTALPROST ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Totalprost hatóanyaga a tamszulozin. Ez egy szelektív α 1A/1D -adrenoreceptor blokkoló. Csökkenti a dülmirigy (prosztata) és a húgycső simaizmainak feszülését, ezáltal könnyebben jut át a vizelet a húgycsövön és elősegíti a vizelést. Egyúttal a sürgető vizelési ingert is enyhíti. A Totalprostot férfiak prosztata-megnagyobbodással összefüggő (jóindulatú prosztata hiperplázia) alsó húgyúti panaszainak kezelésére alkalmazzák. Ezek a panaszok lehetnek vizelési nehézség (gyenge vizeletsugár), vizeletszivárgás, gyakori és sürgős vizelési inger éjszaka és nappal i קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Totalprost 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,4 mg tamszulozin-hidroklorid módosított hatóanyagleadású kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula. Kemény zselatin kapszula narancssárga alsó és olívazöld felső résszel. A kapszula fehér vagy csaknem fehér pelleteket tartalmaz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Benignus prostata hyperplasiával (BPH-val) kapcsolatos alsó húgyúti tünetek (LUTS) kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Napi egy kapszula reggeli, illetve a nap első étkezése után. Károsodott vesefunkciójú betegeknél nem szükséges az adag módosítása. Enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben nem szükséges az adag módosítása (lásd 4.3 pont). Gyermekek Gyermekek esetében a tamszulozin nem rendelkezik releváns javallattal. A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. A jelenleg rendelkezésre álló adatok leirata az 5.1 pontban található. Az alkalmazás módja A kapszulát egészben kell lenyelni, nem szabad összetörni vagy szétrágni, mivel az befolyásolhatja a hatóanyag elhúzódó kioldódását. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, beleértve a gyógyszer indukálta angiooedemát is. Korábban észlelt orthostaticus hypotonia (a kórelőzményben). Súlyos májelégtelenség. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A többi α 1 -blokkolókhoz hasonlóan a tamszulozinnal történő kezelés kapcsán egyes esetekben vérnyomásesés fordulhat elő, amely eredményeként nagyon ritkán syncope is kialakulhat. Az orthostaticus hypotonia első jeleire (szédülés, gyengeség) a beteget le kell ültetni vagy fektetni, amíg a קרא את המסמך השלם