TOTALPROST 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tamszulozin

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

G04CA02

INN (nemzetközi neve):

tamsulosin

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 30x tartályban 60x buborékcsomagolásban 60x tartályban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20019 / 01 - J - TT - igen; 30 X - tartályban - - OGYI-T-20019 / 02 - J - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20019 / 03 - J - TT - igen; 60 X - tartályban - - OGYI-T-20019 / 04 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: TAMSOL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09979; OMNIC 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-05975; TAMSULOSIN-RICHTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10332; TAMTA 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10333; OMSAL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10334; GALEBON 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10335; TANYZ 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-10566; TAMSULOSIN SANDOZ 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20009; TAMSUDIL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20047; TAMSULOSIN ALVOGEN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20073; UROSTAD 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20110; PROVOSAL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20166; PROSOLIN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20210; TULOSIN 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20268; TAMSULOSIN PHARMACENTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20781

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-01-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TOTALPROST 0,4 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA
tamszulozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Totalprost 0,4 mg módosított
hatóanyagleadású kemény kapszula (a
továbbiakban: Totalprost) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Totalprost szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Totalprostot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Totalprostot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOTALPROST ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Totalprost hatóanyaga a tamszulozin. Ez egy szelektív α
1A/1D
-adrenoreceptor blokkoló. Csökkenti a
dülmirigy (prosztata) és a húgycső simaizmainak feszülését,
ezáltal könnyebben jut át a vizelet a
húgycsövön és elősegíti a vizelést. Egyúttal a sürgető
vizelési ingert is enyhíti.
A Totalprostot férfiak prosztata-megnagyobbodással összefüggő
(jóindulatú prosztata hiperplázia) alsó
húgyúti panaszainak kezelésére alkalmazzák. Ezek a panaszok
lehetnek vizelési nehézség (gyenge
vizeletsugár), vizeletszivárgás, gyakori és sürgős vizelési
inger éjszaka és nappal i

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Totalprost 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,4 mg tamszulozin-hidroklorid módosított hatóanyagleadású
kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula.
Kemény zselatin kapszula narancssárga alsó és olívazöld felső
résszel. A kapszula fehér vagy csaknem
fehér pelleteket tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Benignus prostata hyperplasiával (BPH-val) kapcsolatos alsó
húgyúti tünetek (LUTS) kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Napi egy kapszula reggeli, illetve a nap első étkezése után.
Károsodott vesefunkciójú betegeknél nem szükséges az adag
módosítása. Enyhe vagy közepesen
súlyos májelégtelenségben nem szükséges az adag módosítása
(lásd 4.3 pont).
Gyermekek
Gyermekek esetében a tamszulozin nem rendelkezik releváns
javallattal. A tamszulozin
biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb
gyermekek esetében nem igazolták. A jelenleg
rendelkezésre álló adatok leirata az 5.1 pontban található.
Az alkalmazás módja
A kapszulát egészben kell lenyelni, nem szabad összetörni vagy
szétrágni, mivel az befolyásolhatja a
hatóanyag elhúzódó kioldódását.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység, beleértve a gyógyszer indukálta angiooedemát
is.
Korábban észlelt orthostaticus hypotonia (a kórelőzményben).
Súlyos májelégtelenség.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A többi α
1
-blokkolókhoz hasonlóan a tamszulozinnal történő kezelés
kapcsán egyes esetekben
vérnyomásesés fordulhat elő, amely eredményeként nagyon ritkán
syncope is kialakulhat. Az
orthostaticus hypotonia első jeleire (szédülés, gyengeség) a
beteget le kell ültetni vagy fektetni, amíg a