מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Torasemidum
Sandoz GmbH
C03CA04
Torasemidum
20 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990797905; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990797950; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791071
Bezterminowe
1 SE/H/0359/002/II/039 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TORSEMED, 20 MG, TABLETKI _Torasemidum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o nich lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Torsemed i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Torsemed 3. Jak stosować Torsemed 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Torsemed 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST TORSEMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Torsemed stosuje się w leczeniu: OBRZĘKÓW, KTÓRE SĄ SPOWODOWANE NADMIERNĄ ILOŚCIĄ WODY W ORGANIZMIE . Torsemed jest lekiem moczopędnym, czyli lekiem, który zwiększa wydalanie moczu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TORSEMED KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TORSEMED w przypadku UCZULENIA na: _ _ - TORASEMID lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) _ _ - podobne leki nazywane „pochodnymi sulfonylomocznika”, stosowane w leczeniu wysokiego stężenia cukru we krwi, zawierające substancje czynne o nazwach z końcówką „–mid” _ _ w przypadku NIEWYDOLNOŚCI NEREK , przebiegającej z niedostatecznym wytwarzaniem moczu w przypadku CIĘŻKICH ZABURZEŃ CZYNNOŚCI WĄTROBY , przebiegających z utratą świadomości w przypadku NISKIEGO CIŚNIENIA TĘTNICZEGO w przypadku ZMNIEJSZENIA OBJĘTOŚCI KRWI KRĄŻĄCEJ w okres קרא את המסמך השלם
1 SE/H/0359/003/II/039 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Torsemed, 10 mg, tabletki Torsemed, 20 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Torsemed, 10 mg _ Każda tabletka zawiera 10 mg torasemidu ( _Torasemidum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu : Każda tabletka zawiera 76 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). _Torsemed, 20 mg _ Każda tabletka zawiera 20 mg torasemidu ( _Torasemidum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu : Każda tabletka zawiera 152 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka _Torsemed, 10 mg _ Biała lub prawie biała, okrągła tabletka z krzyżującym się rowkiem dzielącym. Tabletkę można podzielić na równe dawki. _Torsemed, 20 mg _ Biała lub prawie biała, okrągła tabletka z krzyżującym się rowkiem dzielącym. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Obrzęki spowodowane zastoinową niewydolnością serca, przewlekłą niewydolnością nerek lub niewydolnością wątroby. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Leczenie obrzęków _ Zalecana dawka to 5 mg doustnie raz na dobę. Na ogół jest to również dawka podtrzymująca. W razie konieczności dawkę można zwiększać stopniowo do 20 mg raz na dobę. W pojedynczych przypadkach stosowano 40 mg torasemidu na dobę. Osoby w podeszłym wieku Zalecenia dotyczące dawki nie ulegają zmianie u osób w podeszłym wieku. Jednak badania 2 SE/H/0359/003/II/039 porównawcze u pacjentów podeszłym wieku i młodych są niewystarczające. Dzieci i młodzież Brak doświadczeń dotyczących stosowania torasemidu u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Niewydolność wątroby i nerek Dane dotyczące dostosowania dawki torasemidu u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek są ograniczone. Podczas leczenia pacjentów z niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ stężenia torasemidu w osoczu קרא את המסמך השלם