Torsemed 20 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Torasemidum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

C03CA04

INN (International Nazwa):

Torasemidum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990797905; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990797950; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791071

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
SE/H/0359/002/II/039
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TORSEMED, 20 MG, TABLETKI
_Torasemidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o nich lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Torsemed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Torsemed
3. Jak stosować Torsemed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Torsemed
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST TORSEMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Torsemed stosuje się w leczeniu:

OBRZĘKÓW, KTÓRE SĄ SPOWODOWANE NADMIERNĄ ILOŚCIĄ WODY W
ORGANIZMIE
.
Torsemed jest lekiem moczopędnym, czyli lekiem, który zwiększa
wydalanie moczu.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TORSEMED
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TORSEMED

w przypadku
UCZULENIA
na:
_ _
-
TORASEMID
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6)
_ _
-
podobne leki nazywane „pochodnymi sulfonylomocznika”, stosowane w
leczeniu wysokiego
stężenia cukru we krwi, zawierające substancje czynne o nazwach z
końcówką „–mid”
_ _

w przypadku
NIEWYDOLNOŚCI NEREK
, przebiegającej z niedostatecznym wytwarzaniem moczu

w przypadku
CIĘŻKICH ZABURZEŃ CZYNNOŚCI WĄTROBY
, przebiegających z utratą świadomości

w przypadku
NISKIEGO CIŚNIENIA TĘTNICZEGO

w przypadku
ZMNIEJSZENIA OBJĘTOŚCI KRWI KRĄŻĄCEJ

w okres

Charakterystyka produktu

1
SE/H/0359/003/II/039
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Torsemed, 10 mg, tabletki
Torsemed, 20 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Torsemed, 10 mg _
Każda tabletka zawiera 10 mg torasemidu (
_Torasemidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
:
Każda tabletka zawiera 76 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
_Torsemed, 20 mg _
Każda tabletka zawiera 20 mg torasemidu (
_Torasemidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
:
Każda tabletka zawiera 152 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
_Torsemed, 10 mg _
Biała lub prawie biała, okrągła tabletka z krzyżującym się
rowkiem dzielącym.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
_Torsemed, 20 mg _
Biała lub prawie biała, okrągła tabletka z krzyżującym się
rowkiem dzielącym.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obrzęki spowodowane zastoinową niewydolnością serca, przewlekłą
niewydolnością nerek lub
niewydolnością wątroby.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Leczenie obrzęków _
Zalecana dawka to 5 mg doustnie raz na dobę. Na ogół jest to
również dawka podtrzymująca. W razie
konieczności dawkę można zwiększać stopniowo do 20 mg raz na
dobę.
W pojedynczych przypadkach stosowano 40 mg torasemidu na dobę.
Osoby w podeszłym wieku
Zalecenia dotyczące dawki nie ulegają zmianie u osób w podeszłym
wieku. Jednak badania
2
SE/H/0359/003/II/039
porównawcze u pacjentów podeszłym wieku i młodych są
niewystarczające.
Dzieci i młodzież
Brak doświadczeń dotyczących stosowania torasemidu u dzieci w wieku
poniżej 12 lat.
Niewydolność wątroby i nerek
Dane dotyczące dostosowania dawki torasemidu u pacjentów z
niewydolnością wątroby i nerek są
ograniczone. Podczas leczenia pacjentów z niewydolnością wątroby
należy zachować ostrożność,
ponieważ stężenia torasemidu w osoczu