Toradol

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

Кеторолак

זמין מ:

PHARMA CONCEPT DOO BEOGRAD

קוד ATC:

M01AB15

INN (שם בינלאומי):

ketorolak

כמות:

10mg

טופס פרצבטיות:

film tableta

יחידות באריזה:

film tableta; 10mg; blister, 2x10kom

סיווג:

R

סוג מרשם:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

תוצרת:

WAYMADE PLC

leaflet_short:

JKL: 1162501

מצב אישור:

OBNOVA

תאריך אישור:

2021-07-30

עלון מידע

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
Toradol
®
, 10 mg, film tablete
ketorolak
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Toradol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Toradol
3.
Kako se uzima lek Toradol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Toradol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK TORADOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Toradol sadrži aktivnu supstancu ketorolak, koja pripada grupi
lekova pod nazivom nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL).
Lek Toradol se primenjuje u bolnici, za ublažavanje umerenog bola
posle hirurških intervencija. Lek Toradol
može ublažiti bol, otok, crvenilo i toplotu (zapaljenje).
Maksimalno trajanje lečenja je 5 dana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TORADOL
LEK TORADOL NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:

ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6); ili na acetilsalicilnu kiselinu ili bilo koji
drugi
lek iz grupe nesteroidnih
antiinflamatornih lekova (kao što su npr. ibuprofen ili diklofenak)


ste imali ili imate probleme sa želucem ili crevima, kao što su čir
ili krvarenje


imate tešku srčanu insuficijenciju (slabost srca), kao i probleme sa
jetrom


imate umereno do teško oboljenje bubrega


imate nizak volumen krvi (izazvan krvarenjem ili ozbiljnom
dehidratacijom)


planirate da zatrudnite, trudni ste, to

מאפייני מוצר

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Toradol
®
, 10 mg, film tablete
INN: ketorolak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži:
ketorolak-trometamol
10 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži: 69 mg laktoze monohidrat
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Okrugle bikonveksne film tablete, bele do krem bele boje sa utisnutom
oznakom „KET 10“ crne boje na
jednoj strani, dijametra „7,5-7,9 mm“.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Toradol je indikovan za kratkotrajnu primenu u terapiji umerenog
akutnog postoperativnog bola.
Terapiju treba započeti u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.
Maksimalno trajanje terapije je pet dana.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za oralnu upotrebu.
Poželjno je uzimati lek za vreme ili posle obroka.
Lek Toradol se preporučuje samo za kratkotrajnu upotrebu (do 5 dana)
i ne preporučuje se za hroničnu
upotrebu.
Neželjeni efekti se mogu svesti na minimum korišćenjem najmanje
terapijske doze u najkraćem mogućem
periodu koji je potreban za kontrolisanje simptoma (videti odeljak
4.4).
Terapiju treba započeti parenteralnim oblicima ketorolaka, a
pacijente treba prevesti na oralnu terapiju u što
kraćem vremenskom roku.Ukupna dužina trajanja kombinovane terapije,
parenteralne i oralne, treba da iznosi
maksimalno 5 dana.
_Odrasli_
Doza od 10 mg na svakih 4 do 6 sati, po potrebi. Ne preporučuju se
doze preko 40 mg na dan.
Opijatski analgetici (npr. morfin, petidin) mogu da se koriste
istovremeno, i mogu biti potrebni za optimalno
analgetičko dejstvo u ranom postoperativnom periodu kada je bol
najteži. Ketorolak ne utiče na vezivanje
opijata, i ne pogoršava respiratornu depresiju i sedaciju koje su
povezane sa upotrebom opijata.
Za pacijente koji primaju parenteralno lek Toradol i koji su
prebačeni na lek Toradol oralne tablete, ukupna
kombinovana dnevna doza ne sme da pređe 90 mg (60 mg za starije
pacijente, pacijente sa oštećenom
2 od 1