Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Кеторолак
PHARMA CONCEPT DOO BEOGRAD
M01AB15
ketorolak
10mg
film tableta
film tableta; 10mg; blister, 2x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
WAYMADE PLC
JKL: 1162501
OBNOVA
2021-07-30
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK Toradol ® , 10 mg, film tablete ketorolak PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Toradol i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Toradol 3. Kako se uzima lek Toradol 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Toradol 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK TORADOL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Toradol sadrži aktivnu supstancu ketorolak, koja pripada grupi lekova pod nazivom nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). Lek Toradol se primenjuje u bolnici, za ublažavanje umerenog bola posle hirurških intervencija. Lek Toradol može ublažiti bol, otok, crvenilo i toplotu (zapaljenje). Maksimalno trajanje lečenja je 5 dana. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TORADOL LEK TORADOL NE SMETE UZIMATI UKOLIKO: ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); ili na acetilsalicilnu kiselinu ili bilo koji drugi lek iz grupe nesteroidnih antiinflamatornih lekova (kao što su npr. ibuprofen ili diklofenak) ste imali ili imate probleme sa želucem ili crevima, kao što su čir ili krvarenje imate tešku srčanu insuficijenciju (slabost srca), kao i probleme sa jetrom imate umereno do teško oboljenje bubrega imate nizak volumen krvi (izazvan krvarenjem ili ozbiljnom dehidratacijom) planirate da zatrudnite, trudni ste, to Baca dokumen lengkap
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Toradol ® , 10 mg, film tablete INN: ketorolak 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži: ketorolak-trometamol 10 mg Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži: 69 mg laktoze monohidrat Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta Okrugle bikonveksne film tablete, bele do krem bele boje sa utisnutom oznakom „KET 10“ crne boje na jednoj strani, dijametra „7,5-7,9 mm“. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Toradol je indikovan za kratkotrajnu primenu u terapiji umerenog akutnog postoperativnog bola. Terapiju treba započeti u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi. Maksimalno trajanje terapije je pet dana. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Za oralnu upotrebu. Poželjno je uzimati lek za vreme ili posle obroka. Lek Toradol se preporučuje samo za kratkotrajnu upotrebu (do 5 dana) i ne preporučuje se za hroničnu upotrebu. Neželjeni efekti se mogu svesti na minimum korišćenjem najmanje terapijske doze u najkraćem mogućem periodu koji je potreban za kontrolisanje simptoma (videti odeljak 4.4). Terapiju treba započeti parenteralnim oblicima ketorolaka, a pacijente treba prevesti na oralnu terapiju u što kraćem vremenskom roku.Ukupna dužina trajanja kombinovane terapije, parenteralne i oralne, treba da iznosi maksimalno 5 dana. _Odrasli_ Doza od 10 mg na svakih 4 do 6 sati, po potrebi. Ne preporučuju se doze preko 40 mg na dan. Opijatski analgetici (npr. morfin, petidin) mogu da se koriste istovremeno, i mogu biti potrebni za optimalno analgetičko dejstvo u ranom postoperativnom periodu kada je bol najteži. Ketorolak ne utiče na vezivanje opijata, i ne pogoršava respiratornu depresiju i sedaciju koje su povezane sa upotrebom opijata. Za pacijente koji primaju parenteralno lek Toradol i koji su prebačeni na lek Toradol oralne tablete, ukupna kombinovana dnevna doza ne sme da pređe 90 mg (60 mg za starije pacijente, pacijente sa oštećenom 2 od 1 Baca dokumen lengkap