Toradol 10mg film tableta

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

Кеторолак

זמין מ:

PHARMA CONCEPT DOO BEOGRAD

קוד ATC:

M01AB15

INN (שם בינלאומי):

ketorolak

כמות:

10mg

טופס פרצבטיות:

film tableta

יחידות באריזה:

blister, 2x10kom

סיווג:

R

תוצרת:

WAYMADE PLC - Velika Britanija

leaflet_short:

JKL: 1162501

מצב אישור:

REGISTRACIJA

תאריך אישור:

2015-09-02

עלון מידע

Broj rešenja: 515-01-04173-14-001 od 02.09.2015. za lek Toradol®,
film tablete, 20 x (10mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
TORADOL
®
, FILM TABLETA, 10 MG,
PAKOVANJE: UKUPNO 20 FILM TABLETA, BLISTER, 2 X 10 FILM TABLETA
Proizvođač:
ROCHE FARMA S.A.
Adresa:
C/ SEVERO OCHOA, 13, POLIGONO INDUSTRIAL DE LEGANES, MADRID, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
ROCHE D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILUTINA MILANKOVIĆA 11A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04173-14-001 od 02.09.2015. za lek Toradol®,
film tablete, 20 x (10mg)
2 od 10
TORADOL
®
, 10 MG, FILM TABLETA
KETOROLAK
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Toradol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Toradol
3.
Kako se upotrebljava lek Toradol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Toradol
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04173-14-001 od 02.09.2015. za lek Toradol®,
film tablete, 20 x (10mg)
3 od 10
1. ŠTA JE LEK TORADOL I ČEMU JE NAMENJEN
SASTAV
Toradol film tableta sadrži lek koji se zove ketorolak trometamol.
To je “ nesteroidini antiinflamatorni lek” ili NSAIL.
Toradol se koristi, u bolnici, za ublažavanje umerenog bola posle
hirurške operacije. Toradol može ublažiti bol,
otok, crvenilo i toplotu (zapaljenje).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TORADOL
NE SMETE PRIMATI TORADOL AKO STE ALERGIČNI (PREOSETLJIVI) NA:

Ketorolak-trometamol ili ma koji drugi sastojak Toradola (videti deo
6)

Aspirin ili neki drugi NSAIL (kao što su ibuprofen ili diklofenak).

LEK TORADO

מאפייני מוצר

Broj rešenja: 515-01-04173-14-001 od 02.09.2015. za lek Toradol®,
film tablete, 20 x (10mg)
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TORADOL
®
, FILM TABLETA, 10MG
PAKOVANJE: UKUPNO 20 FILM TABLETA, BLÍSTER, 2 X 10 FILM TABLETA
Proizvođač:
ROCHE FARMA S.A.,
Adresa:
C/SEVERO OCHOA, 13,POLIGONO INDUSTRIAL DE LEGANES, MADRID, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
ROCHE D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILUTINA MILANKOVIĆA 11A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04173-14-001 od 02.09.2015. za lek Toradol®,
film tablete, 20 x (10mg)
2 od 15
1. IME LEKA
TORADOL
®
, 10 MG, FILM TABLETA
INN: ketorolak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg ketorolak trometamola.
Pomoćne supstance sa povrđenim dejstvom: propilenglikol; laktoza,
monohidrat.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle bikonveksne film tablete, bele do krem bele boje sa utisnutom
oznakom „KET 10“ crne boje na jednoj
strani, dijametra „7,5-7,9 mm“.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Toradol je indikovan za kratkotrajnu primenu u terapiji umerenog
akutnog postoperativnog bola.
Terapiju treba započeti u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.
Maksimalno trajanje terapije je pet dana.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za oralnu upotrebu.
Poželjno je uzimati lek za vreme ili posle obroka.
Lek Toradol se preporučuje samo za kratkotrajnu upotrebu (do 5 dana)
i ne preporučuje se za hroničnu upotrebu.
Neželjeni efekti se mogu svesti na minimum korišćenjem najniže
terapijske doze u najkraćem mogućem periodu koji
je potreban za kontrolisanje simptoma (videti deo 4.4).
Terapiju treba započeti parenteralnim oblicima ketorolaka, a
pacijente treba prevesti na oralnu terapiju u što kraćem
vremenskom roku.Ukupna dužina trajanja kombinovane terapije,
parenteralne i oralne , treba da iznosi maksimalno 5
dana.
_Odrasli_
10 mg na svakih 4 do 6 časova, po potrebi. Ne preporučuju se doze
preko 40 mg na dan.
Opijatski analgetici (npr. morfin, petidin) mogu da se koriste
i