Država: Srbija
Jezik: srbščina
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Кеторолак
PHARMA CONCEPT DOO BEOGRAD
M01AB15
ketorolak
10mg
film tableta
blister, 2x10kom
R
WAYMADE PLC - Velika Britanija
JKL: 1162501
REGISTRACIJA
2015-09-02
Broj rešenja: 515-01-04173-14-001 od 02.09.2015. za lek Toradol®, film tablete, 20 x (10mg) 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ TORADOL ® , FILM TABLETA, 10 MG, PAKOVANJE: UKUPNO 20 FILM TABLETA, BLISTER, 2 X 10 FILM TABLETA Proizvođač: ROCHE FARMA S.A. Adresa: C/ SEVERO OCHOA, 13, POLIGONO INDUSTRIAL DE LEGANES, MADRID, ŠPANIJA Podnosilac zahteva: ROCHE D.O.O. BEOGRAD Adresa: MILUTINA MILANKOVIĆA 11A, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-04173-14-001 od 02.09.2015. za lek Toradol®, film tablete, 20 x (10mg) 2 od 10 TORADOL ® , 10 MG, FILM TABLETA KETOROLAK PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Toradol i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Toradol 3. Kako se upotrebljava lek Toradol 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Toradol 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-04173-14-001 od 02.09.2015. za lek Toradol®, film tablete, 20 x (10mg) 3 od 10 1. ŠTA JE LEK TORADOL I ČEMU JE NAMENJEN SASTAV Toradol film tableta sadrži lek koji se zove ketorolak trometamol. To je “ nesteroidini antiinflamatorni lek” ili NSAIL. Toradol se koristi, u bolnici, za ublažavanje umerenog bola posle hirurške operacije. Toradol može ublažiti bol, otok, crvenilo i toplotu (zapaljenje). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TORADOL NE SMETE PRIMATI TORADOL AKO STE ALERGIČNI (PREOSETLJIVI) NA: Ketorolak-trometamol ili ma koji drugi sastojak Toradola (videti deo 6) Aspirin ili neki drugi NSAIL (kao što su ibuprofen ili diklofenak). LEK TORADO Preberite celoten dokument
Broj rešenja: 515-01-04173-14-001 od 02.09.2015. za lek Toradol®, film tablete, 20 x (10mg) 1 od 15 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ TORADOL ® , FILM TABLETA, 10MG PAKOVANJE: UKUPNO 20 FILM TABLETA, BLÍSTER, 2 X 10 FILM TABLETA Proizvođač: ROCHE FARMA S.A., Adresa: C/SEVERO OCHOA, 13,POLIGONO INDUSTRIAL DE LEGANES, MADRID, ŠPANIJA Podnosilac zahteva: ROCHE D.O.O. BEOGRAD Adresa: MILUTINA MILANKOVIĆA 11A, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-04173-14-001 od 02.09.2015. za lek Toradol®, film tablete, 20 x (10mg) 2 od 15 1. IME LEKA TORADOL ® , 10 MG, FILM TABLETA INN: ketorolak 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 10 mg ketorolak trometamola. Pomoćne supstance sa povrđenim dejstvom: propilenglikol; laktoza, monohidrat. Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Okrugle bikonveksne film tablete, bele do krem bele boje sa utisnutom oznakom „KET 10“ crne boje na jednoj strani, dijametra „7,5-7,9 mm“. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Toradol je indikovan za kratkotrajnu primenu u terapiji umerenog akutnog postoperativnog bola. Terapiju treba započeti u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi. Maksimalno trajanje terapije je pet dana. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Za oralnu upotrebu. Poželjno je uzimati lek za vreme ili posle obroka. Lek Toradol se preporučuje samo za kratkotrajnu upotrebu (do 5 dana) i ne preporučuje se za hroničnu upotrebu. Neželjeni efekti se mogu svesti na minimum korišćenjem najniže terapijske doze u najkraćem mogućem periodu koji je potreban za kontrolisanje simptoma (videti deo 4.4). Terapiju treba započeti parenteralnim oblicima ketorolaka, a pacijente treba prevesti na oralnu terapiju u što kraćem vremenskom roku.Ukupna dužina trajanja kombinovane terapije, parenteralne i oralne , treba da iznosi maksimalno 5 dana. _Odrasli_ 10 mg na svakih 4 do 6 časova, po potrebi. Ne preporučuju se doze preko 40 mg na dan. Opijatski analgetici (npr. morfin, petidin) mogu da se koriste i Preberite celoten dokument