מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
topiramát
Ranbaxy UK Ltd.
N03AX11
topiramate
60x HDPE tartályban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
60x HDPE tartályban OGYI-T-21041 / 03
Generikus
2009-10-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TOPRAZOPAN 25 MG FILMTABLETTA TOPRAZOPAN 50 MG FILMTABLETTA TOPRAZOPAN 100 MG FILMTABLETTA TOPRAZOPAN 200 MG FILMTABLETTA topiramát MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy_ _gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Toprazopan filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Toprazopan filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Toprazopan filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Toprazopan filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOPRAZOPAN FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A topiramát az „antiepileptikumok” nevű gyógyszercsoportba tartozik. A gyógyszert használják: felnőttek és 6 éves kor feletti gyermekek epilepsziás görcsrohamainak kezelésére önmagában; felnőttek és 2 éves kor feletti gyermekek epilepsziás görcsrohamainak kezelésére egyéb gyógyszerekkel; felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére egyéb kezelési lehetőségek gondos mérlegelése után. A Toprazopan filmtabletta nem alkalmas kialakult migrénes rohamok kezelésére. 2. TUDNIVALÓK A TOPRAZOPAN FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A TOPRAZOPAN FILMTABLETTÁT - ha allergiás (túlérzékeny) a topiramátra vagy a Toprazopan filmtabletta egyéb összetevőjére (az összetevő קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE TOPRAZOPAN 25 MG FILMTABLETTA TOPRAZOPAN 50 MG FILMTABLETTA TOPRAZOPAN 100 MG FILMTABLETTA TOPRAZOPAN 200 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Toprazopan 25 mg filmtabletta: 25 mg topiramát filmtablettánként Toprazopan 50 mg filmtabletta: 50 mg topiramát filmtablettánként Toprazopan 100 mg filmtabletta: 100 mg topiramát filmtablettánként Toprazopan 200 mg filmtabletta: 200 mg topiramát filmtablettánként Segédanyagok: A 25 mg-os filmtabletta 5,0 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) filmtablettánként. Az 50 mg-os filmtabletta 10,0 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) filmtablettánként. A 100 mg-os filmtabletta 20,0 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) filmtablettánként. A 200 mg-os filmtabletta 40,0 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Toprazopan 25 mg filmtabletta: fehér színű, kerek, egyik oldalán mélynyomású „TP1“ jelzéssel ellátott, másik oldalán sima felületű, filmbevonatú tabletta. Toprazopan 50 mg filmtabletta: sárga színű, kerek, egyik oldalán mélynyomású „TP2“ jelzéssel ellátott, másik oldalán sima felületű, filmbevonatú tabletta. Toprazopan 100 mg filmtabletta: sárga színű, kerek, egyik oldalán mélynyomású „TP3“ jelzéssel ellátott, másik oldalán sima felületű, filmbevonatú tabletta. Toprazopan 200 mg filmtabletta: barackszínű, kerek, egyik oldalán mélynyomású „TP4“ jelzéssel ellátott, másik oldalán sima felületű, filmbevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek, serdülőkorúak és 6 évesnél idősebb gyermekek másodlagos generalizációval járó vagy anélküli parciális epilepsziás rohamainak és elsődleges generalizált tónusos-klónusos rohamainak monoterápiája. Két éves vagy idősebb gyermekek, serdülőkorúak és felnőttek másodlagos generalizációval járó קרא את המסמך השלם