TOPRAZOPAN 100 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

topiramát

Beszerezhető a:

Ranbaxy UK Ltd.

ATC-kód:

N03AX11

INN (nemzetközi neve):

topiramate

db csomag:

60x HDPE tartályban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

60x HDPE tartályban OGYI-T-21041 / 03

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-10-15

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TOPRAZOPAN 25 MG FILMTABLETTA
TOPRAZOPAN 50 MG FILMTABLETTA
TOPRAZOPAN 100 MG FILMTABLETTA
TOPRAZOPAN 200 MG FILMTABLETTA
topiramát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy_
_gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Toprazopan filmtabletta, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Toprazopan filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Toprazopan filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Toprazopan filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOPRAZOPAN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A topiramát az „antiepileptikumok” nevű gyógyszercsoportba
tartozik. A gyógyszert használják:

felnőttek és 6 éves kor feletti gyermekek epilepsziás
görcsrohamainak kezelésére önmagában;

felnőttek és 2 éves kor feletti gyermekek epilepsziás
görcsrohamainak kezelésére egyéb
gyógyszerekkel;

felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére egyéb kezelési
lehetőségek gondos mérlegelése után. A
Toprazopan filmtabletta nem alkalmas kialakult migrénes rohamok
kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A TOPRAZOPAN FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TOPRAZOPAN FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a topiramátra vagy a Toprazopan
filmtabletta egyéb összetevőjére (az
összetevő

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TOPRAZOPAN 25 MG FILMTABLETTA
TOPRAZOPAN 50 MG FILMTABLETTA
TOPRAZOPAN 100 MG FILMTABLETTA
TOPRAZOPAN 200 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Toprazopan 25 mg filmtabletta: 25 mg topiramát filmtablettánként
Toprazopan 50 mg filmtabletta: 50 mg topiramát filmtablettánként
Toprazopan 100 mg filmtabletta: 100 mg topiramát filmtablettánként
Toprazopan 200 mg filmtabletta: 200 mg topiramát filmtablettánként
Segédanyagok:
A 25 mg-os filmtabletta 5,0 mg laktózt tartalmaz (monohidrát
formájában) filmtablettánként.
Az 50 mg-os filmtabletta 10,0 mg laktózt tartalmaz (monohidrát
formájában) filmtablettánként.
A 100 mg-os filmtabletta 20,0 mg laktózt tartalmaz (monohidrát
formájában) filmtablettánként.
A 200 mg-os filmtabletta 40,0 mg laktózt tartalmaz (monohidrát
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Toprazopan 25 mg filmtabletta: fehér színű, kerek, egyik oldalán
mélynyomású „TP1“ jelzéssel
ellátott, másik oldalán sima felületű, filmbevonatú tabletta.
Toprazopan 50 mg filmtabletta: sárga színű, kerek, egyik oldalán
mélynyomású „TP2“ jelzéssel
ellátott, másik oldalán sima felületű, filmbevonatú tabletta.
Toprazopan 100 mg filmtabletta: sárga színű, kerek, egyik oldalán
mélynyomású „TP3“ jelzéssel
ellátott, másik oldalán sima felületű, filmbevonatú tabletta.
Toprazopan 200 mg filmtabletta: barackszínű, kerek, egyik oldalán
mélynyomású „TP4“ jelzéssel
ellátott, másik oldalán sima felületű, filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek, serdülőkorúak és 6 évesnél idősebb gyermekek
másodlagos generalizációval járó vagy
anélküli parciális epilepsziás rohamainak és elsődleges
generalizált tónusos-klónusos rohamainak
monoterápiája.
Két éves vagy idősebb gyermekek, serdülőkorúak és felnőttek
másodlagos generalizációval járó