TOPIRAMATO ZENTIVA

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Topiramato

זמין מ:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

קוד ATC:

N03AX11

INN (שם בינלאומי):

Topiramate

יחידות באריזה:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLIS

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

Topiramato

leaflet_short:

038475378 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475226 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475392 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038475036 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475253 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475125 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475152 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475176 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475380 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038475327 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475354 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475051 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475099 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038475291 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038475190 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038475404 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038475289 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038475024 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475341 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475303 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038475101 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038475240 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475315 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475063 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475238 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475087 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038475339 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475366 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475188 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038475012 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475149 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475137 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475113 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475265 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475214 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475202 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038475048 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475164 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475277 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475075 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TOPIRAMATO ZENTIVA 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TOPIRAMATO ZENTIVA 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TOPIRAMATO ZENTIVA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TOPIRAMATO ZENTIVA 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Che cos’è Topiramato Zentiva e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere Topiramato Zentiva
3
Come prendere Topiramato Zentiva
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Topiramato Zentiva
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È TOPIRAMATO ZENTIVA E A COSA SERVE
Topiramato Zentiva appartiene ad un gruppo di farmaci denominati
“farmaci antiepilettici”. E’ impiegato:
•
da solo per il trattamento di crisi epilettiche in adulti e bambini di
età superiore ai 6 anni;
•
con altri farmaci per il trattamento di crisi epilettiche in adulti e
bambini a partire dai 2 anni di età;
•
per prevenire il mal di testa da emicrania negli adulti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TOPIRAMATO ZENTIVA
NON PRENDA TOPIRAMATO ZENTIVA
•
se è allergico (ipersensibile) a topiramato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati nel paragrafo 6);
•
per la prevenzione dell’emicrania se è in gravidanza o in età
fertile ma non usa un adeguato metodo
contraccettivo (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e
fertilità” per maggiori informaz

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TOPIRAMATO ZENTIVA 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TOPIRAMATO ZENTIVA 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TOPIRAMATO ZENTIVA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TOPIRAMATO ZENTIVA 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
TOPIRAMATO ZENTIVA 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa contiene 25 mg di topiramato.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film contiene 28,405 mg di lattosio.
TOPIRAMATO ZENTIVA 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa contiene 50 mg di topiramato.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film contiene 56,810 mg di lattosio.
TOPIRAMATO ZENTIVA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa contiene 100 mg di topiramato.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film contiene 113,62 mg di lattosio.
TOPIRAMATO ZENTIVA 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa contiene 200 mg di topiramato.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film contiene 227,24 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film rotonde, biconvesse con i margini
smussati.
TOPIRAMATO ZENTIVA 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Le compresse bianche hanno impresso TP su un lato e 25 sull’altro
lato.
TOPIRAMATO ZENTIVA 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Le compresse giallo chiaro hanno impresso TP su un lato e 50
sull’altro lato.
TOPIRAMATO ZENTIVA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Le compresse giallo scuro hanno impresso TP su un lato e 100
sull’altro lato.
TOPIRAMATO ZENTIVA 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Le compresse rosse hanno impresso TP su un lato e 200 sull’altro
lato.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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