국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Topiramato
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
N03AX11
Topiramate
"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLIS
M
Topiramato
038475378 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475226 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475392 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038475036 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475253 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475125 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475152 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475176 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475380 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038475327 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475354 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475051 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475099 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038475291 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038475190 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038475404 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038475289 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038475024 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475341 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475303 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038475101 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038475240 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475315 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475063 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475238 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475087 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038475339 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475366 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475188 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038475012 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475149 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475137 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475113 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475265 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475214 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475202 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038475048 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475164 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475277 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038475075 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TOPIRAMATO ZENTIVA 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM TOPIRAMATO ZENTIVA 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM TOPIRAMATO ZENTIVA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM TOPIRAMATO ZENTIVA 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1 Che cos’è Topiramato Zentiva e a cosa serve 2 Cosa deve sapere prima di prendere Topiramato Zentiva 3 Come prendere Topiramato Zentiva 4 Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Topiramato Zentiva 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TOPIRAMATO ZENTIVA E A COSA SERVE Topiramato Zentiva appartiene ad un gruppo di farmaci denominati “farmaci antiepilettici”. E’ impiegato: • da solo per il trattamento di crisi epilettiche in adulti e bambini di età superiore ai 6 anni; • con altri farmaci per il trattamento di crisi epilettiche in adulti e bambini a partire dai 2 anni di età; • per prevenire il mal di testa da emicrania negli adulti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TOPIRAMATO ZENTIVA NON PRENDA TOPIRAMATO ZENTIVA • se è allergico (ipersensibile) a topiramato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6); • per la prevenzione dell’emicrania se è in gravidanza o in età fertile ma non usa un adeguato metodo contraccettivo (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità” per maggiori informaz 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TOPIRAMATO ZENTIVA 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM TOPIRAMATO ZENTIVA 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM TOPIRAMATO ZENTIVA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM TOPIRAMATO ZENTIVA 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA TOPIRAMATO ZENTIVA 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Ogni compressa contiene 25 mg di topiramato. Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa rivestita con film contiene 28,405 mg di lattosio. TOPIRAMATO ZENTIVA 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Ogni compressa contiene 50 mg di topiramato. Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa rivestita con film contiene 56,810 mg di lattosio. TOPIRAMATO ZENTIVA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Ogni compressa contiene 100 mg di topiramato. Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa rivestita con film contiene 113,62 mg di lattosio. TOPIRAMATO ZENTIVA 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Ogni compressa contiene 200 mg di topiramato. Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa rivestita con film contiene 227,24 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse rivestite con film rotonde, biconvesse con i margini smussati. TOPIRAMATO ZENTIVA 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Le compresse bianche hanno impresso TP su un lato e 25 sull’altro lato. TOPIRAMATO ZENTIVA 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Le compresse giallo chiaro hanno impresso TP su un lato e 50 sull’altro lato. TOPIRAMATO ZENTIVA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Le compresse giallo scuro hanno impresso TP su un lato e 100 sull’altro lato. TOPIRAMATO ZENTIVA 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Le compresse rosse hanno impresso TP su un lato e 200 sull’altro lato. Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _m 전체 문서 읽기