Tolterodinetartraat 2 mg PCH, filmomhulde tabletten

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

TOLTERODINETARTRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; TOLTERODINE

זמין מ:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

קוד ATC:

G04BD07

INN (שם בינלאומי):

TOLTERODINETARTRAAT COMPOSITION corresponding to ; TOLTERODINE

טופס פרצבטיות:

Filmomhulde tablet

הרכב:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Tolterodine

leaflet_short:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

תאריך אישור:

2010-10-13

עלון מידע

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
TOLTERODINETARTRAAT 1 MG PCH
TOLTERODINETARTRAAT 2 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 APRIL 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 102817_20 PIL 0421.15v.AVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TOLTERODINETARTRAAT 1 MG PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN
TOLTERODINETARTRAAT 2 MG PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN
tolterodine-L-tartraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Tolterodinetartraat PCH, filmomhulde tabletten en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TOLTERODINETARTRAAT PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Het werkzame bestanddeel van Tolterodinetartraat is tolterodine.
Tolterodinetartraat behoort tot een klasse van geneesmiddelen die de
antimuscarinica wordt genoemd.
Tolterodinetartraat wordt gebruikt voor de behandeling van de
symptomen van overactieve
blaassyndroom.
Als u lijdt aan overactieve blaassyndroom, kan het zo zijn dat:
-
u uw plas niet op kunt houden,
-
u plotseling heel nodig naar het toilet moet en/of vaak naar het
toilet gaat.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt

מאפייני מוצר

_ _
TOLTERODINETARTRAAT 1 MG PCH
TOLTERODINETARTRAAT 2 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 AUGUSTUS 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 102817_20 SPC 0820.9v.AV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tolterodinetartraat 1 mg PCH, filmomhulde tabletten
Tolterodinetartraat 2 mg PCH, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 MG
Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg tolterodine-L-tartraat
(overeenkomend met 0,68 mg tolterodine
base).
2 MG
Elke filmomhulde tablet bevat 2 mg tolterodine-L-tartraat
(overeenkomend met 1,37 mg tolterodine
base).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
1 MG
Witte tot gebroken witte, ronde filmomhulde tablet, met de inscriptie
“93” aan één zijde en “10” aan de
andere zijde.
2 MG
Witte tot gebroken witte, ronde filmomhulde tablet, met de inscriptie
“93” aan één zijde en “18” aan de
andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van urge-incontinentie en/of verhoogde
mictiefrequentie en verhoogde
aandrang, zoals kan voorkomen bij patiënten met overactieve
blaassyndroom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
TOLTERODINETARTRAAT 1 MG PCH
TOLTERODINETARTRAAT 2 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 AUGUSTUS 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 102817_20 SPC 0820.9v.AV
Voor oraal gebruik
Volwassenen (inclusief ouderen):
De aanbevolen dosering is tweemaal daags 2 mg, behalve voor patiënten
met een verminderde
leverfunctie of sterk verminderde nierfunctie (GFR ≤ 30 ml/min),
voor wie de aanbevolen dosering
tweemaal daags 1 mg bedraagt.
In geval van hinderlijke bijwerkingen mag de dosering van tweemaal
daags 2 mg naar tweemaal daags
1 mg verlaagd worden.
Het effect van de behandeling moet na 2-3 maanden opnieuw worden
geëvalueerd (zie rubriek 5.1).
Pediatrische patiënten
De werkzaamheid bij kinderen is niet aangetoond (zie rubriek 5.1). Om
deze reden wordt tolter