Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TOLTERODINETARTRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; TOLTERODINE
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
G04BD07
TOLTERODINETARTRAAT COMPOSITION corresponding to ; TOLTERODINE
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Tolterodine
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2010-10-13
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ TOLTERODINETARTRAAT 1 MG PCH TOLTERODINETARTRAAT 2 MG PCH FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 19 APRIL 2021 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 102817_20 PIL 0421.15v.AVren BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TOLTERODINETARTRAAT 1 MG PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN TOLTERODINETARTRAAT 2 MG PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN tolterodine-L-tartraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tolterodinetartraat PCH, filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TOLTERODINETARTRAAT PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Het werkzame bestanddeel van Tolterodinetartraat is tolterodine. Tolterodinetartraat behoort tot een klasse van geneesmiddelen die de antimuscarinica wordt genoemd. Tolterodinetartraat wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van overactieve blaassyndroom. Als u lijdt aan overactieve blaassyndroom, kan het zo zijn dat: - u uw plas niet op kunt houden, - u plotseling heel nodig naar het toilet moet en/of vaak naar het toilet gaat. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt Olvassa el a teljes dokumentumot
_ _ TOLTERODINETARTRAAT 1 MG PCH TOLTERODINETARTRAAT 2 MG PCH FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 24 AUGUSTUS 2020 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 102817_20 SPC 0820.9v.AV 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tolterodinetartraat 1 mg PCH, filmomhulde tabletten Tolterodinetartraat 2 mg PCH, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 MG Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg tolterodine-L-tartraat (overeenkomend met 0,68 mg tolterodine base). 2 MG Elke filmomhulde tablet bevat 2 mg tolterodine-L-tartraat (overeenkomend met 1,37 mg tolterodine base). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten 1 MG Witte tot gebroken witte, ronde filmomhulde tablet, met de inscriptie “93” aan één zijde en “10” aan de andere zijde. 2 MG Witte tot gebroken witte, ronde filmomhulde tablet, met de inscriptie “93” aan één zijde en “18” aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van urge-incontinentie en/of verhoogde mictiefrequentie en verhoogde aandrang, zoals kan voorkomen bij patiënten met overactieve blaassyndroom. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ TOLTERODINETARTRAAT 1 MG PCH TOLTERODINETARTRAAT 2 MG PCH FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 24 AUGUSTUS 2020 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 102817_20 SPC 0820.9v.AV Voor oraal gebruik Volwassenen (inclusief ouderen): De aanbevolen dosering is tweemaal daags 2 mg, behalve voor patiënten met een verminderde leverfunctie of sterk verminderde nierfunctie (GFR ≤ 30 ml/min), voor wie de aanbevolen dosering tweemaal daags 1 mg bedraagt. In geval van hinderlijke bijwerkingen mag de dosering van tweemaal daags 2 mg naar tweemaal daags 1 mg verlaagd worden. Het effect van de behandeling moet na 2-3 maanden opnieuw worden geëvalueerd (zie rubriek 5.1). Pediatrische patiënten De werkzaamheid bij kinderen is niet aangetoond (zie rubriek 5.1). Om deze reden wordt tolter Olvassa el a teljes dokumentumot