מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tolterodin[(R,R)-tartrat]
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)
Tolterodine[(R,R)-tartrate]
Hartkapsel, retardiert
Tolterodin[(R,R)-tartrat] (27197) 4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-08-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TOLTERODIN STADA 4 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT Wirkstoff: Tolterodin[(R,R)-tartrat] LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT 1. Was ist Tolterodin STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tolterodin STADA beachten? 3. Wie ist Tolterodin STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tolterodin STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOLTERODIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Tolterodin STADA ist Tolterodin. Tolterodin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die man als Antimuskarinika (= Muscarinrezeptor-Antagonisten) bezeichnet. Tolterodin STADA wird zur Behandlung der Symptome der überaktiven Blase angewendet. Wenn Sie an überaktiver Blase leiden, wird es Ihnen unter Umständen schwerfallen, - Ihren Harndrang zu kontrollieren und - Sie werden ohne vorherige Warnzeichen rasch die Toilette aufsuchen und/oder häufig zur Toilette gehen müssen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOLTERODIN STADA BEACHTEN? TOLTERODIN STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie ALLERGISCH gegen Tolterodin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie nicht in קרא את המסמך השלם
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tolterodin STADA 4 mg Hartkapseln, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel, retardiert, enthält 4 mg Tolterodin[(R,R)-tartrat], entsprechend 2,74 mg Tolterodin. Jede 4 mg Hartkapsel, retardiert, enthält 65,41 – 68,99 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert Die Hartkapseln sind hellblau opak (Größe 1), aus Gelatine und enthalten 4 weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Tolterodin STADA ist indiziert für die symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder Pollakisurie und imperativem Harndrang, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase vorkommen können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) Die empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 4 mg außer bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder stark eingeschränkter Nierenfunktion (GFR ≤30 ml/min), für die die empfohlene Dosis 1-mal täglich 2 mg beträgt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). Bei Unverträglichkeiten kann die Dosis 1-mal täglich von 4 mg auf 2 mg reduziert werden. Die Hartkapseln, retardiert können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Sie müssen unzerkaut geschluckt werden. Der Behandlungserfolg sollte nach 2 bis 3 Monaten überprüft werden (siehe Abschnitt 5.1). 1 Pädiatrische Patienten Die Wirksamkeit von Tolterodin ist bei Kindern nicht nachgewiesen worden (siehe Abschnitt 5.1). Daher wird Tolterodin STADA für Kinder nicht empfohlen. 4.3 GEGENANZEIGEN Tolterodin ist kontraindiziert bei Patienten mit • bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile • Harnretention • unbehandeltem Engwinkelglaukom • Myasthenia gravis • schwerer Colitis ulcerosa • toxischem Megakolon. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSI קרא את המסמך השלם