מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOLFENAMICO ACIDO
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.
QM01AG02
ACID TOLFENAMIC
COMPRIMIDO
TOLFENAMICO ACIDO 6mg
VÍA ORAL
Caja con 2 blisteres de 10 comprimidos (20 comprimidos), Caja con 10 blisteres de 10 comprimidos (100 comprimidos)
con receta
Perros; Gatos
Ácido tolfenámico
Caducidad formato: 3 AÑOS; Indicaciones especie Gatos: Inflamación del aparato locomotor; Indicaciones especie Gatos: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea sanguinolenta; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia
Autorizado, 572420 Autorizado, 586173 Autorizado
2017-02-14
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: TOLFEDINE 6 mg comprimidos 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A Carretera de Fuencarral 24, Edificio Europa I 28108 Madrid-España Fabricante responsable de la liberación del lote: VETOQUINOL, S.A Magny Vernois F-70200 Lure - Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TOLFEDINE 6 mg comprimidos Ácido tolfenámico 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ácido tolfenámico 6 mg EXCIPIENTES, c.s. 4. INDICACIONES DE USO Gatos: Tratamiento de síndromes febriles. Perros: Tratamiento de las crisis agudas de los procesos inflamatorios crónicos que afecten al aparato locomotor 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o renal, cuando exista la posibili- dad de ulceración o hemorragia gastrointestinal o cuando exista evidencia de discrasia sanguí- nea. 6. REACCIONES ADVERSAS Puede presentarse anorexia, vómitos, diarreas o sangre en heces. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Puede presentarse poliuria y polidipsia de forma transitoria. En la mayoría de los casos, estos síntomas suelen desaparecer espontáneamente a la supresión del tratamiento. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos in- forme del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO Gatos y perros 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral Per קרא את המסמך השלם
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO) 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TOLFEDINE 6 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ácido tolfenámico 6,0 mg EXCIPIENTES: C.S. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos y perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Gatos: Tratamiento de síndromes febriles. Perros: Tratamiento de las crisis agudas de los procesos inflamatorios crónicos que afecten al aparato locomotor 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o renal, cuando exista la posibili- dad de ulceración o hemorragia gastrointestinal o cuando exista evidencia de discrasia sanguí- nea. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ver las secciones “Contraindicaciones y Precauciones para su uso en animales” 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para su uso en animales El uso en animales menores de 6 semanas de edad y en animales de edad avanzada supone un riesgo adicional por lo que no se recomienda administrar el medicamento a estos animales. Si no se puede evitar el uso, puede ser necesario reducir la dosis y extremar el seguimiento clínico. No exceder la dosis establecida o duración del tratamiento. Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, por su riesgo potencial de incrementar la toxicidad renal. Es aconsejable no administrar a animales anestesiados, hasta que éstos no estén completa- mente recuperados. Si durant קרא את המסמך השלם