TOLFEDINE 6 mg COMPRIMIDO

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

TOLFENAMICO ACIDO

Disponível em:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.

Código ATC:

QM01AG02

DCI (Denominação Comum Internacional):

ACID TOLFENAMIC

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO

Composição:

TOLFENAMICO ACIDO 6

Via de administração:

VÍA ORAL

Unidades em pacote:

Caja con 2 blisteres de 10 comprimidos (20 comprimidos), Caja con 10 blisteres de 10 comprimidos (100 comprimidos)

Tipo de prescrição:

con receta

Grupo terapêutico:

Perros; Gatos

Área terapêutica:

Ácido tolfenámico

Resumo do produto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Indicaciones especie Gatos: Inflamación del aparato locomotor; Indicaciones especie Gatos: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea sanguinolenta; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia

Status de autorização:

Autorizado, 572420 Autorizado, 586173 Autorizado

Data de autorização:

2017-02-14

Folheto informativo - Bula

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
TOLFEDINE 6 mg
comprimidos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A
Carretera de Fuencarral 24, Edificio Europa I
28108 Madrid-España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
VETOQUINOL, S.A
Magny Vernois
F-70200 Lure - Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TOLFEDINE 6 mg comprimidos
Ácido tolfenámico
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ácido tolfenámico
6 mg
EXCIPIENTES, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Gatos: Tratamiento de síndromes febriles.
Perros: Tratamiento de las crisis agudas de los procesos inflamatorios
crónicos que afecten al
aparato locomotor
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o renal,
cuando exista la posibili-
dad de ulceración o hemorragia gastrointestinal o cuando exista
evidencia de discrasia sanguí-
nea.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Puede presentarse anorexia, vómitos, diarreas o sangre en heces.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Puede presentarse poliuria y polidipsia de forma transitoria. En la
mayoría de los casos, estos
síntomas suelen desaparecer espontáneamente a la supresión del
tratamiento.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Gatos y perros
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Per

Características técnicas

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TOLFEDINE 6 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ácido tolfenámico
6,0 mg
EXCIPIENTES: C.S.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos y perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Gatos: Tratamiento de síndromes febriles.
Perros: Tratamiento de las crisis agudas de los procesos inflamatorios
crónicos que afecten al
aparato locomotor
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o renal,
cuando exista la posibili-
dad de ulceración o hemorragia gastrointestinal o cuando exista
evidencia de discrasia sanguí-
nea.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ver las secciones “Contraindicaciones y Precauciones para su uso en
animales”
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso en animales menores de 6 semanas de edad y en animales de edad
avanzada supone
un riesgo adicional por lo que no se recomienda administrar el
medicamento a estos animales.
Si no se puede evitar el uso, puede ser necesario reducir la dosis y
extremar el seguimiento
clínico.
No exceder la dosis establecida o duración del tratamiento.
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos,
por su riesgo potencial
de incrementar la toxicidad renal.
Es aconsejable no administrar a animales anestesiados, hasta que
éstos no estén completa-
mente recuperados.
Si durant