מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TOBRAMYCIN
Paranova Danmark A/S
S01AA12
tobramycin
3 mg/ml
depotøjendråber
Markedsført
2014-08-25
Indlægsseddel: Information til brugeren Tobramycin Paranova 3 mg/ml depotøjendråber, opløsning tobramycin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Tobramycin Paranova til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Tobramycin Paranova 3. Sådan skal du bruge Tobramycin Paranova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tobramycin Paranova indeholder det aktive stof tobramycin, og er et antibiotikum. Du skal bruge Tobramycin Paranova til behandling af betændelse (infektion) på øjets overflade, der skyldes bakterier. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TOBRAMYCIN PARANOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Brug ikke Tobramycin Paranova: • hvis du er allergisk over for tobramycin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tobramycin Paranova (angivet i punkt 6). Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Tobramycin Paranova. Vær opmærksom på følgende • Hvis du oplever en overfølsomhedsreaktion med Tobramycin Paranova, skal du holde op med at bruge lægemidlet og søge læge. Allergiske overfølsomhedsreaktioner kan variere fra lokal kløe eller rødmen af huden til alvorlige overfølsomhedsreaktioner (anafylaktiske reaktioner) eller alvo קרא את המסמך השלם
19. JULI 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR TOBRAMYCIN ”PARANOVA”, DEPOTØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 21525 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tobramycin ”Paranova” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder 3 mg tobramycin. Hjælpestoffer: 1 ml opløsning indeholder 0,12 mg benzododecinium bromid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotøjendråber, opløsning (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af eksterne infektioner i øjet og adnexa forårsaget af tobramycin-følsomme/ mistænkt følsomme bakterier hos voksne og børn fra 1 år og opefter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne inklusive ældre_ En dråbe Tobramycin ”Paranova” i konjunktivalsækken 2 gange daglig (morgen og aften) i 7 1 dage. Svære infektioner 1.dag: Dryp 4 gange i dagtimerne. Derefter dryppes én dråbe i hvert øje 2 gange daglig i dagtimerne i 6 1 dage. _dk_hum_53477_spc.doc_ _Side 1 af 8_ _Pædiatrisk population_ Tobramycin ”Paranova” kan bruges til børn fra 1 år og opefter med samme dosis som til voksne. Data, der foreligger på nuværende tidspunkt, er beskrevet i pkt. 5.1. Sikkerhed og virkning hos børn under 1 år er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. _Nedsat lever- og nyrefunktion_ Okulær anvendelse af tobramycin giver en meget lille systemisk eksponering. Ved samtidig systemisk behandling med et aminoglykosid antibiotikum bør den totale serum- koncentration overvåges for at sikre, at et passende terapeutisk niveau opretholdes. Administration Til okulær brug. Flasken skal være tæt lukket, når den ikke er i brug. Fjern den løse krave fra hætten, første gang flasken åbnes. For at undgå kontaminering af dråbespidsen og opløsningen skal man være opmærksom på ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken. Nasolakrimal okklusion eller forsigtig lukning af øjet efter administration anbefales. Det kan reducere den systemiske absorption af lægemi קרא את המסמך השלם