Tobramycin "Paranova" 3 mg/ml depotøjendråber

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

TOBRAMYCIN

Dostupné s:

Paranova Danmark A/S

ATC kód:

S01AA12

INN (Mezinárodní Name):

tobramycin

Dávkování:

3 mg/ml

Léková forma:

depotøjendråber

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

2014-08-25

Informace pro uživatele

Indlægsseddel: Information til brugeren
Tobramycin Paranova
3 mg/ml depotøjendråber, opløsning
tobramycin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Tobramycin Paranova til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Tobramycin Paranova
3. Sådan skal du bruge Tobramycin Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Tobramycin Paranova indeholder det aktive stof tobramycin, og er et
antibiotikum. Du skal bruge Tobramycin Paranova til behandling af
betændelse
(infektion) på øjets overflade, der skyldes bakterier.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
TOBRAMYCIN PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Tobramycin Paranova:
• hvis du er allergisk over for tobramycin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Tobramycin Paranova (angivet i punkt 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Tobramycin
Paranova.
Vær opmærksom på følgende
• Hvis du oplever en overfølsomhedsreaktion med Tobramycin
Paranova, skal du holde op med at bruge lægemidlet og søge læge.
Allergiske
overfølsomhedsreaktioner kan variere fra lokal kløe eller rødmen af
huden til alvorlige overfølsomhedsreaktioner (anafylaktiske
reaktioner) eller
alvo

Charakteristika produktu

19. JULI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TOBRAMYCIN ”PARANOVA”, DEPOTØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
21525
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tobramycin ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 3 mg tobramycin.
Hjælpestoffer:
1 ml opløsning indeholder 0,12 mg benzododecinium bromid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotøjendråber, opløsning (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af eksterne infektioner i øjet og adnexa forårsaget
af tobramycin-følsomme/
mistænkt følsomme bakterier hos voksne og børn fra 1 år og
opefter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne inklusive ældre_
En dråbe Tobramycin ”Paranova” i konjunktivalsækken 2 gange
daglig (morgen og aften) i
7

1 dage.
Svære infektioner
1.dag: Dryp 4 gange i dagtimerne. Derefter dryppes én dråbe i hvert
øje 2 gange daglig i
dagtimerne i 6

1 dage.
_dk_hum_53477_spc.doc_
_Side 1 af 8_
_Pædiatrisk population_
Tobramycin ”Paranova” kan bruges til børn fra 1 år og opefter
med samme dosis som til
voksne. Data, der foreligger på nuværende tidspunkt, er beskrevet i
pkt. 5.1. Sikkerhed og
virkning hos børn under 1 år er ikke klarlagt. Der foreligger ingen
data.
_Nedsat lever- og nyrefunktion_
Okulær anvendelse af tobramycin giver en meget lille systemisk
eksponering. Ved
samtidig systemisk behandling med et aminoglykosid antibiotikum bør
den totale serum-
koncentration overvåges for at sikre, at et passende terapeutisk
niveau opretholdes.
Administration
Til okulær brug.
Flasken skal være tæt lukket, når den ikke er i brug. Fjern den
løse krave fra hætten, første
gang flasken åbnes.
For at undgå kontaminering af dråbespidsen og opløsningen skal man
være opmærksom på
ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader
med spidsen af flasken.
Nasolakrimal okklusion eller forsigtig lukning af øjet efter
administration anbefales. Det
kan reducere den systemiske absorption af lægemi