מדינה: סרביה
שפה: סרבית
מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
на примеру тобрамицина
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
J01GB01
tobramicin
28mg
prašak za inhalaciju, tvrda kapsula
prašak za inhalaciju, tvrda kapsula; 28mg; blister, 28x8kom
SZR
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept
NOVARTIS PHARMA GMBH
JKL: 7024000
OBNOVA
2020-02-19
1 od 12 UPUTSTVO ZA LEK TOBI ® PODHALER ® , 28 MG, PRAŠAK ZA INHALACIJU, TVRDA KAPSULA TOBRAMICIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek TOBI Podhaler i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek TOBI Podhaler 3. Kako se uzima lek TOBI Podhaler 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek TOBI Podhaler 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 12 1. ŠTA JE LEK TOBI PODHALER I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LEK TOBI PODHALER Lek TOBI Podhaler sadrži aktivnu supstancu tobramicin koji je antibiotik.. Ovaj antibiotik pripada grupi lekova koji se nazivaju aminoglikozidi. ZA ŠTA SE KORISTI LEK TOBI PODHALER Lek TOBI Podhaler se koristi kod odraslih pacijenata i dece uzrasta od 6 i više godina, za lečenje hroničnih plućnih infekcija prouzrokovanih bakterijom _ Pseudomonas aeruginosa_, koji imaju cističnu fibrozu. Za najbolje rezultate ovog leka, korstite ga u skladu s ovim uputstvom. KAKO LEK TOBI PODHALER DELUJE Lek TOBI Podhaler je prašak za inhalaciju koji se nalazi u kapsulama. Kada inhalirate lek TOBI Podhaler, antibiotik može ući direktno u Vaša pluća kako bi se borio protiv bakterija koje uzrokuju infekciju i tako Vam olakšati disanje. ŠTO JE _PSEUDOMONAS AERUGINOSA_ To je vrlo česta i rasprostranjena bakterija, koja kod gotovo svih pacijenata sa cističnom fibrozom u nekom trenutku tokom života uzrokuje infekciju. Neke osobe dobiju ovu infekciju tek kasnije u životu, קרא את המסמך השלם
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA TOBI ® Podhaler ® , 28 mg, prašak za inhalaciju, tvrde kapsule INN: tobramicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Lek TOBI Podhaler , 28mg, prašak za inhalaciju, tvrda kapsula: Jedna tvrda kapsula sadrži 28 mg tobramicina. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za inhalaciju, tvrda kapsula. Izgled: Prašak: prašak bele do skoro bele boje, bez vidljivih stranih čestica Kapsula tvrda: providna bezbojna kapsula sa oznakom "NVR AVCI" plave boje na jednom delu kapsule (kapi ili telu kapsule) i sa logom Novartisa plave boje na drugom delu kapsule (telu ili kapi kapsule) . 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek TOBI Podhaler je indikovan za supresivno lečenje hronične plućne infekcije uzrokovane bakterijom _Pseudomonas aeruginosa_ kod odraslih i dece uzrasta od 6 i više godina s cističnom fibrozom. Videti odeljke 4.4 i 5.1 za podatke o različitim starosnim grupama. Moraju se uzeti u obzir zvanične smernice za adekvatnu upotrebu antibakterijskih lekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Terapiju treba da započne lekar sa iskustvom u lečenju cistične fibroze. Doziranje Doza leka TOBI Podhaler je jednaka za sve pacijente u odobrenom rasponu godina, bez obzira na godine starosti ili telesnu masu. Preporučena doza je 112 mg tobramicina (4 x 28 mg kapsule), koja se primenjuje dva puta dnevno tokom 28 dana. Lek TOBI Podhaler se uzima u naizmeničnim ciklusima od 28 dana uzimanja terapije, nakon čega sledi 28 dana prekida terapije. Ove dve doze (svaka od po 4 kapsule) treba inhalirati u razmaku koji iznosi što je bliže moguće 12 sati i ne manje od 6 sati. _Propuštene doze_ U slučaju propuštene doze, pri čemu je do sledeće doze ostalo najmanje 6 sati, pacijent treba da uzme dozu što je pre moguće. U suprotnom, pacijent treba da sačeka narednu dozu i da ne inhalira više kapsula kako bi se nadoknadila propuštena doza. 2 od 13 _Trajanje terapije_ Lečenje lekom TOBI Podhaler treba nastaviti ci קרא את המסמך השלם