Tiorfix 100 mg gél.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Racécadotril 100 mg

זמין מ:

Bioprojet Europe Ltd.

קוד ATC:

A07XA04

INN (שם בינלאומי):

Racecadotril

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

Gélule

הרכב:

Racécadotril 100 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie orale

איזור תרפויטי:

Racecadotril

leaflet_short:

CTI code: 400741-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 400741-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2895050 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 400741-03 - Taille de l'emballage: 100 (5 x 20) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 400741-04 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

מצב אישור:

Commercialisé: Oui

תאריך אישור:

2011-10-06

עלון מידע

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TIORFIX 100 MG GÉLULES
racécadotril
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médicin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l´un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s´applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 7 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Tiorfix et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tiorfix ?
3.
Comment prendre Tiorfix ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Tiorfix ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TIORFIX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Tiorfix est un médicament pour le traitement de la diarrhée.
Tiorfix est indiqué pour le traitement symptomatique de la diarrhée
aiguë chez les adultes et si on ne
peut pas remédier à la cause de la diarrhée.
Racécadotril peut être administré comme médication complémentaire
si le traitement de la cause est
possible.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TIORFIX ?
NE PRENEZ JAMAIS TIORFIX
Si vous êtes allergique au racécadotril ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tiorfix
si :
-
vous remarquez la présence de sang ou de pus dans vos selles et si
vous présentez de la fièvre
.
La
diarrhée pourrait être causée

מאפייני מוצר

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tiorfix 100 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 100 mg racécadotril.
Excipients: chaque gélule contient 41 mg de lactose monohydrate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule de couleur ivoire (taille 2) contenant une poudre blanche, à
l’odeur de soufre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Tiorfix est indiqué pour le traitement symptomatique de la diarrhée
aiguë chez les adultes dans le cas
où elles ne suffisent pas à elles seules à contrôler l’affection
clinique, et si on ne peut pas remédier à
la cause de la diarrhée.
Le racécadotril peut être administré comme médication
complémentaire si le traitement de la cause est
possible.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Seulement pour adultes:
Une gélule d’emblée quelque soit le moment de la journée. Ensuite
une gélule trois fois par jour de
préférence avant les repas principaux. Le traitement doit être
poursuivi jusqu’à ce que deux selles
normales sont observées. Le traitement ne devrait pas durer plus de 7
jours.
Populations particulières:
Personnes âgées: la posologie ne doit pas être ajustée pour les
personnes âgées (voir rubrique 5.2).
La prudence est de mise chez les patients insuffisants hépatiques ou
rénaux.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
_._
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Précautions d’emploi:
L’administration du racécadotril ne modifie pas les schémas de
réhydratation habituels.
La présence de sang et de pus dans les selles ainsi que de fièvre
peut révéler la présence de bactéries
invasives (à l’origine de la diarrhée), ou la présence d’une
autre maladie grave.
De plus, le racécadotril n'a pas été évalué en cas de diarrhée
associée aux antibiotiques ; dès lors, le
racécadotril ne