Country: Belġju
Lingwa: Franċiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Racécadotril 100 mg
Bioprojet Europe Ltd.
A07XA04
Racecadotril
100 mg
Gélule
Racécadotril 100 mg
Voie orale
Racecadotril
CTI code: 400741-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 400741-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2895050 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 400741-03 - Taille de l'emballage: 100 (5 x 20) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 400741-04 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2011-10-06
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT TIORFIX 100 MG GÉLULES racécadotril VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médicin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l´un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s´applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Tiorfix et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tiorfix ? 3. Comment prendre Tiorfix ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Tiorfix ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE TIORFIX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Tiorfix est un médicament pour le traitement de la diarrhée. Tiorfix est indiqué pour le traitement symptomatique de la diarrhée aiguë chez les adultes et si on ne peut pas remédier à la cause de la diarrhée. Racécadotril peut être administré comme médication complémentaire si le traitement de la cause est possible. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TIORFIX ? NE PRENEZ JAMAIS TIORFIX Si vous êtes allergique au racécadotril ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tiorfix si : - vous remarquez la présence de sang ou de pus dans vos selles et si vous présentez de la fièvre . La diarrhée pourrait être causée Aqra d-dokument sħiħ
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Tiorfix 100 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 100 mg racécadotril. Excipients: chaque gélule contient 41 mg de lactose monohydrate. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule de couleur ivoire (taille 2) contenant une poudre blanche, à l’odeur de soufre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Tiorfix est indiqué pour le traitement symptomatique de la diarrhée aiguë chez les adultes dans le cas où elles ne suffisent pas à elles seules à contrôler l’affection clinique, et si on ne peut pas remédier à la cause de la diarrhée. Le racécadotril peut être administré comme médication complémentaire si le traitement de la cause est possible. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Seulement pour adultes: Une gélule d’emblée quelque soit le moment de la journée. Ensuite une gélule trois fois par jour de préférence avant les repas principaux. Le traitement doit être poursuivi jusqu’à ce que deux selles normales sont observées. Le traitement ne devrait pas durer plus de 7 jours. Populations particulières: Personnes âgées: la posologie ne doit pas être ajustée pour les personnes âgées (voir rubrique 5.2). La prudence est de mise chez les patients insuffisants hépatiques ou rénaux. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 _._ 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Précautions d’emploi: L’administration du racécadotril ne modifie pas les schémas de réhydratation habituels. La présence de sang et de pus dans les selles ainsi que de fièvre peut révéler la présence de bactéries invasives (à l’origine de la diarrhée), ou la présence d’une autre maladie grave. De plus, le racécadotril n'a pas été évalué en cas de diarrhée associée aux antibiotiques ; dès lors, le racécadotril ne Aqra d-dokument sħiħ