Timomann 0.5%

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Timololmaleat

זמין מ:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

קוד ATC:

S01ED01

INN (שם בינלאומי):

Timolol maleate

טופס פרצבטיות:

Augentropfen

הרכב:

Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Eintropfen in den Bindehautsack

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

1994-01-18

עלון מידע

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TIMOMANN
® 0,5 %
6,83 mg/ml Augentropfen, Lösung
Timololmaleat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Timomann
®
0,5 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Timomann
®
0,5 % beachten?
3.
Wie ist Timomann
®
0,5 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Timomann
®
0,5 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TIMOMANN
® 0,5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Timomann
®
0,5 % ist ein Glaukommittel und Betarezeptorenblocker.
TIMOMANN
® 0,5 % WIRD ANGEWENDET BEI:
-
erhöhtem Augeninnendruck (okuläre Hypertension)
-
Grünem Star (chronisches Offenwinkelglaukom)
-
Grünem Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom)
-
Kindlichem Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht
ausreichen
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TIMOMANN
® 0,5 % BEACHTEN?
TIMOMANN
® 0,5 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Timolol, Beta-Blocker oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind
oder
-
wenn eine der folgenden Erkrankungen vorliegt:
-
erhöhte Reaktionsbereitschaft der Atemwege
(bronchiale Hyperreagibilität)
-
bestehendes oder aus der Krankengeschichte bekanntes Bronch

מאפייני מוצר

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TIMOMANN
® 0,1 %
1,37 mg/ml Augentropfen
TIMOMANN
®
0,25 %
3,42 mg/ml Augentropfen
TIMOMANN
®
0,5 %
6,83 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
Timolol, vorliegend als Timololmaleat.
Timomann
®
0,1 %
1 ml Augentropfen, Lösung enthält 1,37 mg Timololmaleat,
entsprechend 1,0 mg
Timolol.
Timomann
®
0,25 %
1 ml Augentropfen, Lösung enthält 3,42 mg Timololmaleat,
entsprechend 2,5 mg
Timolol.
Timomann
®
0,5 %
1 ml Augentropfen, Lösung enthält 6,83 mg Timololmaleat,
entsprechend 5,0 mg
Timolol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Timomann
®
0,1 %
Dieses Arzneimittel enthält 0,355 mg Phosphate pro Tropfen
entsprechend
12,81 mg/ml.
Dieses Arzneimittel enthält 0,003 mg/ml Benzalkoniumchlorid pro
Tropfen
entsprechend 0,1 mg/ml.
Timomann
®
0,25 %
Dieses Arzneimittel enthält 0,363 mg Phosphate pro Tropfen
entsprechend
12,71 mg/ml.
Dieses Arzneimittel enthält 0,003 mg/ml Benzalkoniumchlorid pro
Tropfen
entsprechend 0,1 mg/ml.
Timomann
®
0,5 %
Dieses Arzneimittel enthält 0,362 mg Phosphate pro Tropfen
entsprechend
11,79 mg/ml.
Dieses Arzneimittel enthält 0,003 mg/ml Benzalkoniumchlorid pro
Tropfen
entsprechend 0,1 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
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3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Erhöhter Augeninnendruck (okuläre Hypertension)
- Grüner Star (chronisches Offenwinkelglaukom)
- Grüner Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom)
- Kindliches Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht
ausreichen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Therapie beginnt in der Regel mit 2-mal täglich 1 Tropfen
Timomann
®
0,1 %. Bei
Bedarf kann die Dosis auf 2-mal täglich 1 Tropfen Timomann
®
0,25 % oder 0,5 %
gesteigert werden.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Timomann
®
0,1 % / 0,25 % / 0,5 % wird in den Bindehautsack eingeträufelt und
ist für
die Dauertherapie vorgesehen.
Be