Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Timololmaleat
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
S01ED01
Timolol maleate
Augentropfen
Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm
Eintropfen in den Bindehautsack
verlängert
1994-01-18
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TIMOMANN ® 0,5 % 6,83 mg/ml Augentropfen, Lösung Timololmaleat (Ph.Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Timomann ® 0,5 % und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Timomann ® 0,5 % beachten? 3. Wie ist Timomann ® 0,5 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Timomann ® 0,5 % aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TIMOMANN ® 0,5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Timomann ® 0,5 % ist ein Glaukommittel und Betarezeptorenblocker. TIMOMANN ® 0,5 % WIRD ANGEWENDET BEI: - erhöhtem Augeninnendruck (okuläre Hypertension) - Grünem Star (chronisches Offenwinkelglaukom) - Grünem Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom) - Kindlichem Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht ausreichen 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TIMOMANN ® 0,5 % BEACHTEN? TIMOMANN ® 0,5 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Timolol, Beta-Blocker oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind oder - wenn eine der folgenden Erkrankungen vorliegt: - erhöhte Reaktionsbereitschaft der Atemwege (bronchiale Hyperreagibilität) - bestehendes oder aus der Krankengeschichte bekanntes Bronch Izlasiet visu dokumentu
Seite 1 von 13 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TIMOMANN ® 0,1 % 1,37 mg/ml Augentropfen TIMOMANN ® 0,25 % 3,42 mg/ml Augentropfen TIMOMANN ® 0,5 % 6,83 mg/ml Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Timolol, vorliegend als Timololmaleat. Timomann ® 0,1 % 1 ml Augentropfen, Lösung enthält 1,37 mg Timololmaleat, entsprechend 1,0 mg Timolol. Timomann ® 0,25 % 1 ml Augentropfen, Lösung enthält 3,42 mg Timololmaleat, entsprechend 2,5 mg Timolol. Timomann ® 0,5 % 1 ml Augentropfen, Lösung enthält 6,83 mg Timololmaleat, entsprechend 5,0 mg Timolol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Timomann ® 0,1 % Dieses Arzneimittel enthält 0,355 mg Phosphate pro Tropfen entsprechend 12,81 mg/ml. Dieses Arzneimittel enthält 0,003 mg/ml Benzalkoniumchlorid pro Tropfen entsprechend 0,1 mg/ml. Timomann ® 0,25 % Dieses Arzneimittel enthält 0,363 mg Phosphate pro Tropfen entsprechend 12,71 mg/ml. Dieses Arzneimittel enthält 0,003 mg/ml Benzalkoniumchlorid pro Tropfen entsprechend 0,1 mg/ml. Timomann ® 0,5 % Dieses Arzneimittel enthält 0,362 mg Phosphate pro Tropfen entsprechend 11,79 mg/ml. Dieses Arzneimittel enthält 0,003 mg/ml Benzalkoniumchlorid pro Tropfen entsprechend 0,1 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. Seite 2 von 13 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Erhöhter Augeninnendruck (okuläre Hypertension) - Grüner Star (chronisches Offenwinkelglaukom) - Grüner Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom) - Kindliches Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht ausreichen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Therapie beginnt in der Regel mit 2-mal täglich 1 Tropfen Timomann ® 0,1 %. Bei Bedarf kann die Dosis auf 2-mal täglich 1 Tropfen Timomann ® 0,25 % oder 0,5 % gesteigert werden. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Timomann ® 0,1 % / 0,25 % / 0,5 % wird in den Bindehautsack eingeträufelt und ist für die Dauertherapie vorgesehen. Be Izlasiet visu dokumentu