מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIMOLOL MALEATO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
S01ED01
TIMOLOL MALEATO
2,5 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
TIMOLOL MALEATO 2,5 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Timolol
TIMOLOL SANDOZ 0,25% COLIRIO EN SOLUCION EFG, 1 frasco de 3 ml Autorizado 01/08/1997 Comercializado Problemas de suministro
Suspenso
1984-07-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TIMOLOL SANDOZ 2,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EFG TIMOLOL SANDOZ 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Timolol Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Timolol Sandoz 3. Cómo usar Timolol Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Timolol Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TIMOLOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Timolol es un agente betabloqueante oftálmico que pertenece al grupo de medicamentos denominado antiglaucomatosos tópicos. Este medicamento está indicado para la reducción de la presión intraocular elevada, en: - hipertensión ocular, - glaucoma crónico de ángulo abierto (incluyendo pacientes afáquicos), - algunos pacientes con glaucoma secundario. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TIMOLOL SANDOZ NO USE TIMOLOL SANDOZ: - si es alérgico al principio activo, a otros betabloqueantes, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si tiene o ha tenido en el pasado ciertos problemas respiratorios importantes tales como asma, - si tiene ahora o ha tenido en el pasado enfermedad pulmonar obstructiva crónica (enfermedad grave de los pulmones que puede ocasionar respiración sibilante, dificultad respiratoria y/o tos persistente), - si tiene ciertas enfermedades cardiacas (como latidos del corazón lentos o i קרא את המסמך השלם
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Timolol Sandoz 2,5 mg/ml colirio en solución EFG. Timolol Sandoz 5 mg/ml colirio en solución EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de Timolol Sandoz 2,5 mg/ml colirio en solución contiene: 3,4 mg de maleato de timolol equivalentes a 2,5 mg de timolol. Excipiente(s) con efecto conocido: Un ml de colirio contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio y 37,4 mg de fosfatos. Cada ml de Timolol Sandoz 5 mg/ml colirio en solución contiene: 6,8 mg de maleato de timolol equivalentes a 5 mg de timolol. Excipiente(s) con efecto conocido: Un ml de colirio contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio y 36,6 mg de fosfatos. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. Solución acuosa, isotónica y estéril. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Timolol está indicado para la reducción de la presión intraocular elevada en: - pacientes con hipertensión ocular, - pacientes con glaucoma crónico de ángulo abierto (incluyendo pacientes afáquicos), - algunos pacientes con glaucoma secundario. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis inicial habitual es una gota de timolol 2,5 mg/ml en el ojo u ojos afectados dos veces al día. Si la respuesta clínica no es suficiente, se puede cambiar la dosis a una gota de la solución de timolol 5 mg/ml en el ojo u ojos afectados dos veces al día. Si es necesario, con timolol se puede administrar un tratamiento concomitante con mióticos, adrenalina o inhibidores de la anhidrasa carbónica. Para evitar que el principio activo sea eliminado del ojo, es necesario un intervalo de al menos 10 minutos entre las aplicaciones de diferentes medicamentos. No se recomienda el uso concomitante de dos agentes bloqueantes ß-adrenérgicos tópicos (ver sección 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo). Dado que algunos pacientes pueden pasar varias semanas para que se estabilicen las respuestas de la reducción de la presión קרא את המסמך השלם