TIMOLOL SANDOZ 2,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

TIMOLOL MALEATO

Dostupno od:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC koda:

S01ED01

INN (International ime):

TIMOLOL MALEATO

Doziranje:

2,5 mg/ml

Farmaceutski oblik:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Sastav:

TIMOLOL MALEATO 2,5 mg

Administracija rute:

VÍA OFTÁLMICA

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Timolol

Proizvod sažetak:

TIMOLOL SANDOZ 0,25% COLIRIO EN SOLUCION EFG, 1 frasco de 3 ml Autorizado 01/08/1997 Comercializado Problemas de suministro

Status autorizacije:

Suspenso

Datum autorizacije:

1984-07-01

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TIMOLOL SANDOZ 2,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EFG
TIMOLOL SANDOZ 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Timolol Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Timolol Sandoz
3.
Cómo usar Timolol Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Timolol Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TIMOLOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Timolol es un agente betabloqueante oftálmico que pertenece al grupo
de medicamentos denominado
antiglaucomatosos tópicos.
Este medicamento está indicado para la reducción de la presión
intraocular elevada, en:
-
hipertensión ocular,
-
glaucoma crónico de ángulo abierto (incluyendo pacientes
afáquicos),
-
algunos pacientes con glaucoma secundario.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TIMOLOL SANDOZ
NO USE TIMOLOL SANDOZ:
-
si es alérgico al principio activo, a otros betabloqueantes, o a
alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6),
-
si tiene o ha tenido en el pasado ciertos problemas respiratorios
importantes tales como asma,
-
si tiene ahora o ha tenido en el pasado enfermedad pulmonar
obstructiva crónica (enfermedad grave de
los pulmones que puede ocasionar respiración sibilante, dificultad
respiratoria y/o tos persistente),
-
si tiene ciertas enfermedades cardiacas (como latidos del corazón
lentos o i

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Timolol Sandoz 2,5 mg/ml colirio en solución EFG.
Timolol Sandoz 5 mg/ml colirio en solución EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de Timolol Sandoz 2,5 mg/ml colirio en solución contiene: 3,4
mg de maleato de timolol
equivalentes a 2,5 mg de timolol.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Un ml de colirio contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio y 37,4 mg
de fosfatos.
Cada ml de Timolol Sandoz 5 mg/ml colirio en solución contiene: 6,8
mg de maleato de timolol
equivalentes a 5 mg de timolol.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Un ml de colirio contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio y 36,6 mg
de fosfatos.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución. Solución acuosa, isotónica y estéril.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Timolol está indicado para la reducción de la presión intraocular
elevada en:
- pacientes con hipertensión ocular,
- pacientes con glaucoma crónico de ángulo abierto (incluyendo
pacientes afáquicos),
-
algunos pacientes con glaucoma secundario.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis inicial habitual es una gota de timolol 2,5 mg/ml en el ojo u
ojos afectados dos veces al día.
Si la respuesta clínica no es suficiente, se puede cambiar la dosis a
una gota de la solución de timolol 5
mg/ml en el ojo u ojos afectados dos veces al día.
Si es necesario, con timolol se puede administrar un tratamiento
concomitante con mióticos, adrenalina o
inhibidores de la anhidrasa carbónica. Para evitar que el principio
activo sea eliminado del ojo, es necesario
un intervalo de al menos 10 minutos entre las aplicaciones de
diferentes medicamentos. No se recomienda
el uso concomitante de dos agentes bloqueantes ß-adrenérgicos
tópicos (ver sección 4.4. Advertencias y
precauciones especiales de empleo).
Dado que algunos pacientes pueden pasar varias semanas para que se
estabilicen las respuestas de la
reducción de la presión