TIMOFTOL 2,5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

TIMOLOL MALEATO

זמין מ:

SANTEN OY

קוד ATC:

S01ED01

INN (שם בינלאומי):

TIMOLOL MALEATO

כמות:

2,5 mg/ml

טופס פרצבטיות:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

הרכב:

TIMOLOL MALEATO 2,5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA OFTÁLMICA

יחידות באריזה:

1 frasco de 5 ml;

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Timolol

leaflet_short:

TIMOFTOL 2,5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml - 85591001 - 376876006 - 35101000140107; TIMOFTOL 2,5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 3 ml Autorizado 01/04/1980 Comercializado Problemas de suministro

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

1980-04-01

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TIMOFTOL 2,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es TIMOFTOL y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar TIMOFTOL
3.
Cómo usar TIMOFTOL
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de TIMOFTOL
6.
Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES TIMOFTOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Timoftol es un agente betabloqueante oftálmico que pertenece al grupo
de medicamentos denominado
antiglaucomatosos tópicos.
Este medicamento está indicado para reducir la presión elevada en el
ojo en:
-
hipertensión ocular
-
glaucoma crónico de ángulo abierto (incluyendo pacientes afáquicos)
-
algunos pacientes con glaucoma secundario.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TIMOFTOL
NO USE TIMOFTOL

Si es alérgico (hipersensible) al timolol, a los betabloqueantes o a
cualquiera de los demás componentes
de Timoftol (incluidos en la sección 6).

Si tiene ahora o ha tenido en el pasado ciertos problemas
respiratorios importantes tales como asma.

Si tiene ahora o ha tenido en el pasado enfermedad pulmonar
obstructiva crónica (enfermedad grave de
los pulmones que puede ocasionar respiración sibilante, dificultad
respiratoria y/o tos persistente).

Si tiene ciertas enfermedades cardiacas (como latidos del corazón
lentos o irregulares), bradicardia
sinusal (frecuencia cardiaca inferior a 60 latidos por minuto),
bloqueo a

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TIMOFTOL 2,5 mg/ml colirio en solución
TIMOFTOL 5 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de TIMOFTOL 2,5 mg/ml contiene 3,4 mg de maleato de timolol,
equivalentes a 2,5 mg de
timolol.
Cada ml de TIMOFTOL 5 mg/ml contiene 6,8 mg de maleato de timolol,
equivalentes a 5 mg de timolol.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO
:
Un ml de colirio contiene 0,11 mg de cloruro de benzalconio.
Un ml de colirio TIMOFTOL 2,5 mg/ml contiene 29,21 mg de
hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato
y 8,15 mg de dihidrogenofosfato de sodio dihidrato.
Un ml de colirio TIMOFTOL 5 mg/ml contiene 30,42 mg de
hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato y
6,10 mg de dihidrogenofosfato de sodio dihidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución transparente, incolora o amarillo claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TIMOFTOL está indicado para la reducción de la presión intraocular
elevada en:

pacientes con hipertensión ocular

pacientes con glaucoma crónico de ángulo abierto (incluyendo
pacientes afáquicos)

algunos pacientes con glaucoma secundario
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis inicial habitual es una gota de TIMOFTOL 2,5 mg/ml en el ojo
u ojos afectados dos veces al día.
Si la respuesta clínica no es suficiente, puede cambiarse la dosis a
una gota de la solución de TIMOFTOL 5
mg/ml en el ojo u ojos afectados dos veces al día.
Si es necesario, con TIMOFTOL puede administrarse un tratamiento
concomitante con mióticos,
adrenalina o inhibidores de la anhidrasa carbónica. Para evitar que
el principio activo sea eliminado del ojo,
es necesario un intervalo de al menos 10 minutos entre las
aplicaciones de diferentes medicamentos. No se
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recomienda el uso simultáneo de dos agentes bloqueantes
beta-adrenérgicos tópicos (ver sección 4.4
Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Dado que en algun