Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIMOLOL MALEATO
SANTEN OY
S01ED01
TIMOLOL MALEATO
2,5 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
TIMOLOL MALEATO 2,5 mg
VÍA OFTÁLMICA
1 frasco de 5 ml;
con receta
Timolol
TIMOFTOL 2,5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml - 85591001 - 376876006 - 35101000140107; TIMOFTOL 2,5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 3 ml Autorizado 01/04/1980 Comercializado Problemas de suministro
Autorizado
1980-04-01
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TIMOFTOL 2,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN Timolol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es TIMOFTOL y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar TIMOFTOL 3. Cómo usar TIMOFTOL 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de TIMOFTOL 6. Contenido del envase e información adiciona l 1. QUÉ ES TIMOFTOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Timoftol es un agente betabloqueante oftálmico que pertenece al grupo de medicamentos denominado antiglaucomatosos tópicos. Este medicamento está indicado para reducir la presión elevada en el ojo en: - hipertensión ocular - glaucoma crónico de ángulo abierto (incluyendo pacientes afáquicos) - algunos pacientes con glaucoma secundario. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TIMOFTOL NO USE TIMOFTOL Si es alérgico (hipersensible) al timolol, a los betabloqueantes o a cualquiera de los demás componentes de Timoftol (incluidos en la sección 6). Si tiene ahora o ha tenido en el pasado ciertos problemas respiratorios importantes tales como asma. Si tiene ahora o ha tenido en el pasado enfermedad pulmonar obstructiva crónica (enfermedad grave de los pulmones que puede ocasionar respiración sibilante, dificultad respiratoria y/o tos persistente). Si tiene ciertas enfermedades cardiacas (como latidos del corazón lentos o irregulares), bradicardia sinusal (frecuencia cardiaca inferior a 60 latidos por minuto), bloqueo a Прочитайте повний документ
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TIMOFTOL 2,5 mg/ml colirio en solución TIMOFTOL 5 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de TIMOFTOL 2,5 mg/ml contiene 3,4 mg de maleato de timolol, equivalentes a 2,5 mg de timolol. Cada ml de TIMOFTOL 5 mg/ml contiene 6,8 mg de maleato de timolol, equivalentes a 5 mg de timolol. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO : Un ml de colirio contiene 0,11 mg de cloruro de benzalconio. Un ml de colirio TIMOFTOL 2,5 mg/ml contiene 29,21 mg de hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato y 8,15 mg de dihidrogenofosfato de sodio dihidrato. Un ml de colirio TIMOFTOL 5 mg/ml contiene 30,42 mg de hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato y 6,10 mg de dihidrogenofosfato de sodio dihidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. Solución transparente, incolora o amarillo claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS TIMOFTOL está indicado para la reducción de la presión intraocular elevada en: pacientes con hipertensión ocular pacientes con glaucoma crónico de ángulo abierto (incluyendo pacientes afáquicos) algunos pacientes con glaucoma secundario 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis inicial habitual es una gota de TIMOFTOL 2,5 mg/ml en el ojo u ojos afectados dos veces al día. Si la respuesta clínica no es suficiente, puede cambiarse la dosis a una gota de la solución de TIMOFTOL 5 mg/ml en el ojo u ojos afectados dos veces al día. Si es necesario, con TIMOFTOL puede administrarse un tratamiento concomitante con mióticos, adrenalina o inhibidores de la anhidrasa carbónica. Para evitar que el principio activo sea eliminado del ojo, es necesario un intervalo de al menos 10 minutos entre las aplicaciones de diferentes medicamentos. No se 2 de 12 recomienda el uso simultáneo de dos agentes bloqueantes beta-adrenérgicos tópicos (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo). Dado que en algun Прочитайте повний документ