מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ticlopidinhydrochlorid
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
Ticlopidine hydrochloride
Filmtablette
Ticlopidinhydrochlorid (18679) 250 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1998-02-06
2477/78-ZP004B LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION TIKLYD Filmtabletten WIRKSTOFF: Ticlopidinhydrochlorid ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: Eine Filmtablette enthält 250 mg Ticlopidinhydrochlorid. SONSTIGE BESTANDTEILE: Mikrokristalline Cellulose, Citronensäure, Hydroxypropylmethylcellulose, Macrogol 8000, Magnesiumstearat, Maisstärke, Polyvidon, Stearinsäure, Farbstoff Titandioxid (E 171). DARREICHUNGSFORM UND INHALT Packungen mit 30 Filmtabletten Packungen mit 90 Filmtabletten Thrombozytenfunktionshemmer IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: HERSTELLER: Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH Sanofi-Synthelabo Am Gänslehen 4 -6 Gentilly Cedex 83451 Piding (Frankreich) Tel: 08651/704-0 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Prophylaxe von thrombotischem Hirninfarkt bei Patienten nach transitorischen ischämischen Attacken (TIA), reversiblem ischämischem neurologischem Defizit (RIND) bzw. zur Prophylaxe bei Patienten, die einen thrombotischen Hirninfarkt durchgemacht haben (Sekundärprophylaxe). Diese Indikationsgebiete gelten nur für Patienten, bei denen eine Behandlung mit Acetylsalicylsäure nicht vertretbar ist. Zur Vermeidung von Blutgerinnseln (Thrombozytenaggregation) bei Patienten mit Gerinnungsproblemen im körperfremden Kreislauf bei der Blutwäsche (Shuntkomplikationen bei Hämodialyse), wenn Unverträglichkeit gegenüber acetylsalicylsäurehaltigen Präparaten besteht. GEGENANZEIGEN WANN DÜRFEN SIE TIKLYD NICHT ANWENDEN? Tiklyd darf nicht angewendet werden bei: - bestehenden oder aus der Vorgeschichte hervorgehenden Blutbildveränderungen, wie verminderte Anzahl der weißen Blutkörperchen oder der Blutplättchen (Leukopenie, Agranulozytose, Thrombopenie), - Überempfindlichkeit gegen Ticlopidin, - Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese), - Erkrankungen mit Ver קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION TIKLYD 1. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 2. TIKLYD 3. WIRKSTOFF: Ticlopidinhydrochlorid 4. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 250 mg Ticlopidinhydrochlorid (entsprechend 219,6 mg Ticlopidin) 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Tiklyd 250 mg Filmtabletten sind weiß, rund, bikonvex und mit einem Film überzogen 5. 4. KLINISCHE ANGABEN 6. 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Prophylaxe von thrombotischem Hirninfarkt bei Patienten nach transitorischen ischämischen Attacken (TIA), reversiblem ischämischem neurologischem Defizit (RIND) bzw. zur Prophylaxe bei Patienten, die einen thrombotischen Hirninfarkt durchgemacht haben (Sekundärprophylaxe). Diese Indikationen gelten nur für Patienten, bei denen eine Behandlung mit Acetylsalicylsäure nicht vertretbar ist. Zur Hemmung der Thrombozytenaggregation bei Hämodialysepatienten mit Shuntkomplikationen, wenn Unverträglichkeit gegenüber acetylsalicylsäurehaltigen Präparaten besteht. 7. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG ERWACHSENE Die übliche Dosierung bei den angegebenen Indikationen liegt für Erwachsene bei 2-mal je 1 Filmtablette pro Tag. Die Tagesdosis von 500 mg Ticlopidinhydrochlorid sollte nicht überschritten werden. Um die möglichen gastrointestinalen Nebenwirkungen wie Übelkeit und Diarrhö zu vermeiden bzw. zu vermindern, soll die Tagesdosis auf jeden Fall nur auf zwei Dosen verteilt zu zwei Hauptmahlzeiten (nach der Hälfte des Essens) eingenommen werden. Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Krankheitsbild. Meist ist eine Langzeitbehandlung angezeigt. EINGESCHRÄNKTE LEBERFUNKTION Da Ticlopidin hauptsächlich in der Leber metabolisiert wird, sollte Tiklyd bei Patienten mit Lebererkrankungen mit besonderer Vorsicht angewandt werden. KINDER Die Anwendung bei Kindern wird nicht empfohlen. 8. 4.3 GEGENANZEIGEN Tiklyd darf nicht angewendet werden bei hämorrhagischen Diathesen, Erkrankungen mit Verlängerung der Blutungszeit sowie Organläsionen mit Blutungsneigung, wie z.B. akuten Magen-Darm-Gesch קרא את המסמך השלם