TIGECICLINA Richet

מדינה: קובה

שפה: ספרדית

מקור: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

מרכיב פעיל:

tigeciclina

זמין מ:

LABORATORIOS RICHET S.A., BUENOS AIRES, REPÚBLICA ARGENTINA.

INN (שם בינלאומי):

tigecycline

כמות:

50 mg

טופס פרצבטיות:

Polvo liofilizado para solución para infusión IV

מאפייני מוצר

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TIGECICLINA Richet ®
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para solución para infusión IV
FORTALEZA:
50 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., PANAMÁ, REPÚBLICA DE PANAMÁ.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS RICHET S.A., BUENOS AIRES, REPÚBLICA
ARGENTINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-064-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de mayo de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
tigeciclina
50,0 mg
Lactosa monohidratada
Hidróxido de sodio
Ácido clorhídrico
Agua para inyección
Ya lo
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 24 meses
Producto reconstituido: 48 horas. Si se almacena por debajo de 30 ºC,
solo se aprueba 24 horas.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase
de la luz.
Producto reconstituido: Almacenar de 2 a 8 ºC (48 horas).
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La Tigeciclina está indicada para el tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por
cepas sensibles de los microorganismos citados en los siguientes
cuadros clínicos en
pacientes adultos mayores de 18 años:
Infecciones complicadas de la piel y faneras causadas por Escherichia
coli, Enterococcus
faecalis
(sólo
aislados
sensibles
a
la
vancomicina);
Staphylococcus
aureus
(aislados
sensibles
y
resistentes
a
meticiclina);
Streptococcus
agalactiae;
grupo
Streptococcus
anginosus, S. intermedius y S. constellatus); Streptococcus pyrogenes
y Bacteroides
fragilis.
Infecciones intraabdominales complicadas causadas por Citrobacter
freundii; Enterobacter
cloacae; Escgerichia coli; Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae;
Enterococcus faecalis
(solo aislados sensibles a vancomicina); Staphylococcus aureus (sólo
aislados sensibles a
meticiclina); grupo Streptococcus anginosus (incluye S. anginosus; S.
intermedius y S.
constellatus); Bacteroides fragilis ; Bacteroides thetaiotaomicron;
Bacteroides uniformis;
Bacteroides vulgatus; Clostridium perfringens