Država: Kuba
Jezik: španščina
Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
tigeciclina
LABORATORIOS RICHET S.A., BUENOS AIRES, REPÚBLICA ARGENTINA.
tigecycline
50 mg
Polvo liofilizado para solución para infusión IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: TIGECICLINA Richet ® FORMA FARMACÉUTICA: Polvo liofilizado para solución para infusión IV FORTALEZA: 50 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 10 bulbos de vidrio incoloro. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A., PANAMÁ, REPÚBLICA DE PANAMÁ. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS RICHET S.A., BUENOS AIRES, REPÚBLICA ARGENTINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-064-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de mayo de 2016 COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: tigeciclina 50,0 mg Lactosa monohidratada Hidróxido de sodio Ácido clorhídrico Agua para inyección Ya lo PLAZO DE VALIDEZ: Producto sin reconstituir: 24 meses Producto reconstituido: 48 horas. Si se almacena por debajo de 30 ºC, solo se aprueba 24 horas. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. Producto reconstituido: Almacenar de 2 a 8 ºC (48 horas). INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La Tigeciclina está indicada para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas sensibles de los microorganismos citados en los siguientes cuadros clínicos en pacientes adultos mayores de 18 años: Infecciones complicadas de la piel y faneras causadas por Escherichia coli, Enterococcus faecalis (sólo aislados sensibles a la vancomicina); Staphylococcus aureus (aislados sensibles y resistentes a meticiclina); Streptococcus agalactiae; grupo Streptococcus anginosus, S. intermedius y S. constellatus); Streptococcus pyrogenes y Bacteroides fragilis. Infecciones intraabdominales complicadas causadas por Citrobacter freundii; Enterobacter cloacae; Escgerichia coli; Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae; Enterococcus faecalis (solo aislados sensibles a vancomicina); Staphylococcus aureus (sólo aislados sensibles a meticiclina); grupo Streptococcus anginosus (incluye S. anginosus; S. intermedius y S. constellatus); Bacteroides fragilis ; Bacteroides thetaiotaomicron; Bacteroides uniformis; Bacteroides vulgatus; Clostridium perfringens Preberite celoten dokument