מדינה: סלובניה
שפה: סלובנית
מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
folna kislina (vitamin B9)
KRKA, d.d., Novo mesto
B03BB01
folic acid (vitamin B9)
filmsko obložena tableta
folna kislina (vitamin B9) 0,4 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
BRp
folna kislina
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-07-20
1.3.1 Folic acid SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL111742_4 18.04.2018 – Updated: 28.06.2018 Page 1 of 4 JAZMP – IB/005 – 04.07.2018 NAVODILO ZA UPORABO TIFOL 0,4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE folna kislina PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tifol in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tifol 3. Kako jemati zdravilo Tifol 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tifol 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TIFOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Tifol vsebuje folno kislino, ki spada med vitamine skupine B. Naše telo folne kisline ne more izdelati samo, zato jo mora dobiti s hrano. Folna kislina je nujno potrebna za izdelavo in presnovo neobhodnih snovi v telesu, kot so npr. nukleinske kisline in aminokisline. Pomembna je tudi za tvorbo in obnovo krvnih telesc ter njihovo pravilno delovanje; pomanjkanje lahko povzroči vrsto slabokrvnosti (megaloblastno anemijo). V nosečnosti se potreba po folni kislini poveča zaradi nastanka in razvoja zarodka ter hitre rasti ploda. Z običajno prehrano povečanih potreb ne zadovoljite, zato morate folno kislino dodajati. Pomanjkanje folne kisline v zgodnji nosečnosti lahko povzroči napake pri zapiranju nevralne cevi. Iz nevralne cevi se v prvih tednih po oploditvi razvije otrokovo živčevje. Nevralna cev se zapira med 24. in 27. dnem nosečnosti, zato je smiselno קרא את המסמך השלם
1.3.1 Folic acid SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL111741_2 23.04.2018 – Updated: 28.06.2018 Page 1 of 5 JAZMP – IB/005 – 04.07.2018 1. IME ZDRAVILA Tifol 0,4 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,4 mg folne kisline. Pomožni snovi z znanim učinkom: - laktoza: 42,5 mg/tableto _- _ kinolinsko rumeno (E104): 0,013 mg/tableto _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Tablete so rumene barve, okrogle, rahlo izbočene. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za preprečevanje pomanjkanja folne kisline pri ženskah, ki načrtujejo zanositev, in nosečnicah, z namenom preprečevanja napak pri zapiranju nevralne cevi novorojenčka (kot npr. spina bifida). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje - Ženske, ki načrtujejo zanositev, vzamejo 1 tableto na dan po obroku. Tablete začnejo jemati 3 mesece pred načrtovano zanositvijo in jih jemljejo vsaj do konca 3. meseca nosečnosti. - Ženske, ki so jemale peroralne kontraceptive in načrtujejo zanositev, vzamejo 1 do 2 tableti na dan po obroku. Tablete začnejo jemati 3 mesece pred načrtovano zanositvijo in jih jemljejo vsaj do konca 3. meseca nosečnosti. - Nosečnice vzamejo 1 tableto na dan po obroku. Tablete začnejo jemati čim prej po zanositvi in jih jemljejo vsaj do konca 3. meseca nosečnosti. Zaradi slabe absorpcije folatov nosečnice s hrano ne dobijo dovolj folne kisline, zato jim priporočamo, da tablete Tifol jemljejo vso nosečnost, razen če že jemljejo multivitaminske dodatke, ki v dnevnem odmerku vsebujejo 0,4 mg folne kisline. _ _ _Pediatrična populacija _ Ustreznih indikacij za uporabo zdravila Tifol pri otrocih ni. Način uporabe Peroralna uporaba. Tableto naj bolnik vzame s kozarcem vode. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Megaloblastna anemija, ki je posledica pomanjkanja vitamina B 12 (npr. pri vegetarija קרא את המסמך השלם