Tifol 0,4 mg filmsko obložene tablete

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

folna kislina (vitamin B9)

Tersedia dari:

KRKA, d.d., Novo mesto

Kode ATC:

B03BB01

INN (Nama Internasional):

folic acid (vitamin B9)

Bentuk farmasi:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

folna kislina (vitamin B9) 0,4 mg / 1 tableta

Rute administrasi :

Peroralna uporaba

Unit dalam paket:

30 tableta

Jenis Resep:

BRp

Kelompok Terapi:

folna kislina

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status otorisasi:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tanggal Otorisasi:

2017-07-20

Selebaran informasi

1.3.1
Folic acid
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL111742_4
18.04.2018 – Updated: 28.06.2018
Page 1 of 4
JAZMP – IB/005 – 04.07.2018
NAVODILO ZA UPORABO
TIFOL 0,4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
folna kislina
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tifol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tifol
3.
Kako jemati zdravilo Tifol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tifol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TIFOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tifol vsebuje folno kislino, ki spada med vitamine skupine B.
Naše telo folne kisline ne more
izdelati samo, zato jo mora dobiti s hrano.
Folna kislina je nujno potrebna za izdelavo in presnovo neobhodnih
snovi v telesu, kot so npr.
nukleinske kisline in aminokisline. Pomembna je tudi za tvorbo in
obnovo krvnih telesc ter njihovo
pravilno delovanje; pomanjkanje lahko povzroči vrsto slabokrvnosti
(megaloblastno anemijo). V
nosečnosti se potreba po folni kislini poveča zaradi nastanka in
razvoja zarodka ter hitre rasti ploda. Z
običajno prehrano povečanih potreb ne zadovoljite, zato morate folno
kislino dodajati.
Pomanjkanje folne kisline v zgodnji nosečnosti lahko povzroči napake
pri zapiranju nevralne cevi. Iz
nevralne cevi se v prvih tednih po oploditvi razvije otrokovo
živčevje. Nevralna cev se zapira med 24.
in 27. dnem nosečnosti, zato je smiselno

Karakteristik produk

1.3.1
Folic acid
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL111741_2
23.04.2018 – Updated: 28.06.2018
Page 1 of 5
JAZMP – IB/005 – 04.07.2018
1.
IME ZDRAVILA
Tifol 0,4 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,4 mg folne kisline.
Pomožni snovi z znanim učinkom:
-
laktoza: 42,5 mg/tableto
_- _
kinolinsko rumeno (E104): 0,013 mg/tableto
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Tablete so rumene barve, okrogle, rahlo izbočene.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za preprečevanje pomanjkanja folne kisline pri ženskah, ki
načrtujejo zanositev, in nosečnicah, z
namenom preprečevanja napak pri zapiranju nevralne cevi novorojenčka
(kot npr. spina bifida).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
-
Ženske, ki načrtujejo zanositev, vzamejo 1 tableto na dan po obroku.
Tablete začnejo jemati 3
mesece pred načrtovano zanositvijo in jih jemljejo vsaj do konca 3.
meseca nosečnosti.
-
Ženske, ki so jemale peroralne kontraceptive in načrtujejo
zanositev, vzamejo 1 do 2 tableti na
dan po obroku. Tablete začnejo jemati 3 mesece pred načrtovano
zanositvijo in jih jemljejo vsaj
do konca 3. meseca nosečnosti.
-
Nosečnice vzamejo 1 tableto na dan po obroku. Tablete začnejo jemati
čim prej po zanositvi in
jih jemljejo vsaj do konca 3. meseca nosečnosti.
Zaradi slabe absorpcije folatov nosečnice s hrano ne dobijo dovolj
folne kisline, zato jim priporočamo,
da tablete Tifol jemljejo vso nosečnost, razen če že jemljejo
multivitaminske dodatke, ki v dnevnem
odmerku vsebujejo 0,4 mg folne kisline.
_ _
_Pediatrična populacija _
Ustreznih indikacij za uporabo zdravila Tifol pri otrocih ni.
Način uporabe
Peroralna uporaba. Tableto naj bolnik vzame s kozarcem vode.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1.
Megaloblastna anemija, ki je posledica pomanjkanja vitamina B
12
(npr. pri vegetarija