TICAGRELOR VIATRIS 60MG Potahovaná tableta

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

17768 TIKAGRELOR

זמין מ:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

קוד ATC:

B01AC24

INN (שם בינלאומי):

17768 TIKAGRELOR

כמות:

60MG

טופס פרצבטיות:

Potahovaná tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Perorální podání

סוג מרשם:

Rx Array

איזור תרפויטי:

TIKAGRELOR

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0278901 Velikost balení: 14 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278899 Velikost balení: 60X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278897 Velikost balení: 180(3X60) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278902 Velikost balení: 56 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278895 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278906 Velikost balení: 56X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278898 Velikost balení: 56X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278908 Velikost balení: 168X1(3X(56X1) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278900 Velikost balení: 168X1(3X(56X1)) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278903 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278904 Velikost balení: 168(3X56) KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278911 Velikost balení: 14X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278894 Velikost balení: 56 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278909 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278910 Velikost balení: 14X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278905 Velikost balení: 180(3X60) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278896 Velikost balení: 168(3X56) KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278893 Velikost balení: 14 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278907 Velikost balení: 60X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239480 Velikost balení: 168X1(3X(56X1) II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239478 Velikost balení: 56X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239474 Velikost balení: 56 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239466 Velikost balení: 56 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269517 Velikost balení: 168(3X56) KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269524 Velikost balení: 14X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239470 Velikost balení: 56X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269506 Velikost balení: 14 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269513 Velikost balení: 168X1(3X(56X1)) I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269520 Velikost balení: 60X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252482 Velikost balení: 14X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244129 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269510 Velikost balení: 180(3X60) I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239467 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239469 Velikost balení: 180(3X60) I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269518 Velikost balení: 180(3X60) II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269512 Velikost balení: 60X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269507 Velikost balení: 56 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239476 Velikost balení: 168(3X56) KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269523 Velikost balení: 14X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269522 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239479 Velikost balení: 60X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239475 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239468 Velikost balení: 168(3X56) KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269511 Velikost balení: 56X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269508 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239473 Velikost balení: 14 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239465 Velikost balení: 14 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269509 Velikost balení: 168(3X56) KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239471 Velikost balení: 60X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239477 Velikost balení: 180(3X60) II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269516 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269519 Velikost balení: 56X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269521 Velikost balení: 168X1(3X(56X1) II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252481 Velikost balení: 14X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269515 Velikost balení: 56 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239472 Velikost balení: 168X1(3X(56X1)) I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269514 Velikost balení: 14 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: B

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2021-02-02

עלון מידע

1
Sp. zn. sukls59016/2024, sukls59020/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TICAGRELOR VIATRIS 60 MG POTAHOVANÉ TABLETY
TICAGRELOR VIATRIS 90 MG POTAHOVANÉ TABLETY
tikagrelor
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků v
závažné míře, prosím,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ticagrelor Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ticagrelor Viatris
používat
3.
Jak se Ticagrelor Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ticagrelor Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TICAGRELOR VIATRIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE TICAGRELOR VIATRIS
Přípravek Ticagrelor Viatris obsahuje léčivou látku nazývanou
tikagrelor. Tikagrelor patří do
skupiny léčiv označovaných jako protidestičkové léčivé
látky.
K ČEMU SE TICAGRELOR VIATRIS POUŽÍVÁ
Ticagrelor Viatris 60 mg potahované tablety:
Přípravek Ticagrelor Viatris je v kombinaci s kyselinou
acetylsalicylovou (další
protidestičková látka) určen k léčbě dospělých pacientů.
Tento léčivý přípravek Vám byl
předepsán, neboť jste měl(a):
•
Infarkt myokardu déle než před rokem.
Snižuje pravděpodobnost, že dostanete další srdeční
infarkt/infarkt myokardu) nebo cévní
mozkovou příhodu nebo že zemřete na ko

מאפייני מוצר

1
Sp. zn. sukls59016/2024, sukls59020/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ticagrelor Viatris 60 mg potahované tablety
Ticagrelor Viatris 90 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Ticagrelor Viatris 60 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 60 mg tikagreloru.
Ticagrelor Viatris 90 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 90 mg tikagreloru.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Ticagrelor Viatris 60 mg potahované tablety
Kulaté, bikonvexní, růžové tablety označené ‘60’ na jedné
straně a bez označení na druhé
straně, s průměrem 8,6 mm ± 5 %.
Ticagrelor Viatris 90 mg potahované tablety
Kulaté, bikonvexní, žluté tablety označené ‘90’ na jedné
straně a bez označení na druhé
straně, s průměrem 9,6 mm ± 5 %.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Ticagrelor Viatris podávaný s kyselinou
acetylsalicylovou (ASA) je indikován k
prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s
-
Akutním koronárním syndromem (ACS) nebo
-
Infarktem myokardu (IM) v anamnéze a vysokým rizikem vývoje
aterotrombotických
příhod (viz body 4.2 a 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pacienti užívající přípravek Ticagrelor Viatris mají též
užívat nízkou udržovací dávku ASA
75-150 mg denně, pokud není specificky kontraindikována.
_Akutní koronární syndromy _
Léčba přípravkem Ticagrelor Viatris se zahajuje podáním jedné
iniciální dávky 180 mg (dvě
tablety po 90 mg) a dále se pokračuje dávkou 90 mg dvakrát denně.
Léčba přípravkem
2
Ticagrelor Viatris 90 mg dvakrát denně se doporučuje u pacientů s
ACS po dobu 12 měsíců,
pokud není přerušení léčby klinicky indikováno (viz bod 5.1).
_Infarkt myokardu v anamnéze _
U pacientů s anamnézou IM alespoň jeden rok a vysokým rizikem
aterotrombotických příhod
se doporučuje podávat přípravek Ticagrelor Viatris