Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17768 TIKAGRELOR
VIATRIS LIMITED, Dublin Array
B01AC24
17768 TIKAGRELOR
60MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
TIKAGRELOR
Kód SÚKL: 0278901 Velikost balení: 14 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278899 Velikost balení: 60X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278897 Velikost balení: 180(3X60) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278902 Velikost balení: 56 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278895 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278906 Velikost balení: 56X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278898 Velikost balení: 56X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278908 Velikost balení: 168X1(3X(56X1) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278900 Velikost balení: 168X1(3X(56X1)) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278903 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278904 Velikost balení: 168(3X56) KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278911 Velikost balení: 14X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278894 Velikost balení: 56 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278909 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278910 Velikost balení: 14X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278905 Velikost balení: 180(3X60) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278896 Velikost balení: 168(3X56) KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278893 Velikost balení: 14 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278907 Velikost balení: 60X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239480 Velikost balení: 168X1(3X(56X1) II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239478 Velikost balení: 56X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239474 Velikost balení: 56 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239466 Velikost balení: 56 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269517 Velikost balení: 168(3X56) KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269524 Velikost balení: 14X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239470 Velikost balení: 56X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269506 Velikost balení: 14 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269513 Velikost balení: 168X1(3X(56X1)) I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269520 Velikost balení: 60X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252482 Velikost balení: 14X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244129 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269510 Velikost balení: 180(3X60) I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239467 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239469 Velikost balení: 180(3X60) I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269518 Velikost balení: 180(3X60) II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269512 Velikost balení: 60X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269507 Velikost balení: 56 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239476 Velikost balení: 168(3X56) KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269523 Velikost balení: 14X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269522 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239479 Velikost balení: 60X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239475 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239468 Velikost balení: 168(3X56) KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269511 Velikost balení: 56X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269508 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239473 Velikost balení: 14 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239465 Velikost balení: 14 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269509 Velikost balení: 168(3X56) KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239471 Velikost balení: 60X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239477 Velikost balení: 180(3X60) II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269516 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269519 Velikost balení: 56X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269521 Velikost balení: 168X1(3X(56X1) II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252481 Velikost balení: 14X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269515 Velikost balení: 56 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239472 Velikost balení: 168X1(3X(56X1)) I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0269514 Velikost balení: 14 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-02-02
1 Sp. zn. sukls59016/2024, sukls59020/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TICAGRELOR VIATRIS 60 MG POTAHOVANÉ TABLETY TICAGRELOR VIATRIS 90 MG POTAHOVANÉ TABLETY tikagrelor PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků v závažné míře, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Ticagrelor Viatris a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ticagrelor Viatris používat 3. Jak se Ticagrelor Viatris užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Ticagrelor Viatris uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE TICAGRELOR VIATRIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE TICAGRELOR VIATRIS Přípravek Ticagrelor Viatris obsahuje léčivou látku nazývanou tikagrelor. Tikagrelor patří do skupiny léčiv označovaných jako protidestičkové léčivé látky. K ČEMU SE TICAGRELOR VIATRIS POUŽÍVÁ Ticagrelor Viatris 60 mg potahované tablety: Přípravek Ticagrelor Viatris je v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (další protidestičková látka) určen k léčbě dospělých pacientů. Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán, neboť jste měl(a): • Infarkt myokardu déle než před rokem. Snižuje pravděpodobnost, že dostanete další srdeční infarkt/infarkt myokardu) nebo cévní mozkovou příhodu nebo že zemřete na ko Baca dokumen lengkapnya
1 Sp. zn. sukls59016/2024, sukls59020/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ticagrelor Viatris 60 mg potahované tablety Ticagrelor Viatris 90 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Ticagrelor Viatris 60 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 60 mg tikagreloru. Ticagrelor Viatris 90 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 90 mg tikagreloru. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta). Ticagrelor Viatris 60 mg potahované tablety Kulaté, bikonvexní, růžové tablety označené ‘60’ na jedné straně a bez označení na druhé straně, s průměrem 8,6 mm ± 5 %. Ticagrelor Viatris 90 mg potahované tablety Kulaté, bikonvexní, žluté tablety označené ‘90’ na jedné straně a bez označení na druhé straně, s průměrem 9,6 mm ± 5 %. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Ticagrelor Viatris podávaný s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s - Akutním koronárním syndromem (ACS) nebo - Infarktem myokardu (IM) v anamnéze a vysokým rizikem vývoje aterotrombotických příhod (viz body 4.2 a 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Pacienti užívající přípravek Ticagrelor Viatris mají též užívat nízkou udržovací dávku ASA 75-150 mg denně, pokud není specificky kontraindikována. _Akutní koronární syndromy _ Léčba přípravkem Ticagrelor Viatris se zahajuje podáním jedné iniciální dávky 180 mg (dvě tablety po 90 mg) a dále se pokračuje dávkou 90 mg dvakrát denně. Léčba přípravkem 2 Ticagrelor Viatris 90 mg dvakrát denně se doporučuje u pacientů s ACS po dobu 12 měsíců, pokud není přerušení léčby klinicky indikováno (viz bod 5.1). _Infarkt myokardu v anamnéze _ U pacientů s anamnézou IM alespoň jeden rok a vysokým rizikem aterotrombotických příhod se doporučuje podávat přípravek Ticagrelor Viatris Baca dokumen lengkapnya