TIBICARE 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

TIBOLONA

זמין מ:

PROCARE HEALTH IBERIA S.L.

קוד ATC:

G03CX01

INN (שם בינלאומי):

TIBOLONA

כמות:

2,5 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO

הרכב:

TIBOLONA 2,5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Tibolona

leaflet_short:

TIBICARE 2,5 MG COMPRIMIDOS, 28 comprimidos Autorizado 30/06/2016 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2016-07-02

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TIBICARE 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG
Tibolona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en el prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tibicare 2,5 mg comprimidos EFG y para qué se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a tomar Tibicare 2,5 mg
comprimidos EFG
3.
Cómo tomar Tibicare 2,5 mg comprimidos EFG
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tibicare 2,5 mg comprimidos EFG
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TIBICARE 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tibicare pertenece al grupo de medicamentos para
la Terapia Hormonal
de Sustitución (THS). Contiene
tibolona, una sustancia que tiene efectos favorables en diferentes
tejidos, como cerebro, vagina y huesos
Este medicamento se utiliza en mujeres postmenopáusicas transcurrido
al menos 12 meses desde su último
periodo natural.
Este medicamento se utiliza para: ALIVIO DE LOS SÍNTOMAS QUE TIENEN
LUGAR TRAS LA MENOPAUSIA.
Durante la menopausia, la cantidad de estrógenos producidos en la
mujer disminuye. Esto puede causar
síntomas como sudoración y sofocos en cara, cuello y pecho. Tibicare
alivia estos síntomas tras la
menopausia. Tibolona solo se prescribirá si los síntomas alteran
gravemente su vida diaria.
Hay tres tipos diferentes de THS:
-
THS con estrógenos solo
-
THS combinada, conteniendo dos tipos de hormonas femeninas, un
estrógeno y un progestágeno.
-
Medicamentos que contienen una sustancia llamada tibolona
Tibolona es diferen

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tibicare 2,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2,5 mg de tibolona.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 43,2 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, blancos o blanquecinos, no recubiertos, de 6 mm
de diámetro con borde biselado y
sin ninguna marca.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de los síntomas de deficiencia de estrógenos en mujeres
postmenopáusicas, con más de 1
año tras la menopausia.
Para todas las mujeres, la decisión de prescribir tibolona deberá
fundamentarse en la evaluación de los
riesgos generales de la paciente y, en particular, para las mujeres
mayores de 60 años, se considerará el
riesgo de accidente vascular cerebral (ver secciones 4.4 y 4.8).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis es un comprimido al día. Los comprimidos deben tomarse con
un poco de agua u otra bebida,
preferiblemente a la misma hora del día.
Para el inicio y la continuación del tratamiento de los síntomas
postmenopáusicos, se debe utilizar la dosis
eficaz más baja y con la duración más corta (ver sección 4.4)
No debe iniciarse tratamiento con progestágenos mientras se está
siguiendo tratamiento con Tibicare.
INICIO DEL TRATAMIENTO CON TIBICARE
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eden iniciar el
tratamiento con Tibicare inmediatamente. Las pacientes tratadas con
análogos de la hormona liberadora de
gonadotrofina (GnRH), por ejemplo para endometriosis, pueden iniciar
el tratamiento con Tibicare
inmediatamente.
Antes de iniciar el
4.3).
_ _
CAMBIO A PARTIR DE OTRO PREPARADO DE THS DE TIPO SECUENCIAL O CONTINUO
, el tratamiento puede iniciarse en cualquier momento.
_ _
OLVIDO DE UNA DOSIS
, debe omitirse la dosis olvidada y tomar la dosis
siguiente a la hora normal. El olvido de una dosis p