Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIBOLONA
PROCARE HEALTH IBERIA S.L.
G03CX01
TIBOLONA
2,5 mg
COMPRIMIDO
TIBOLONA 2,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Tibolona
TIBICARE 2,5 MG COMPRIMIDOS, 28 comprimidos Autorizado 30/06/2016 Comercializado
Autorizado
2016-07-02
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TIBICARE 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG Tibolona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en el prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tibicare 2,5 mg comprimidos EFG y para qué se utiliza 2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Tibicare 2,5 mg comprimidos EFG 3. Cómo tomar Tibicare 2,5 mg comprimidos EFG 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tibicare 2,5 mg comprimidos EFG 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TIBICARE 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tibicare pertenece al grupo de medicamentos para la Terapia Hormonal de Sustitución (THS). Contiene tibolona, una sustancia que tiene efectos favorables en diferentes tejidos, como cerebro, vagina y huesos Este medicamento se utiliza en mujeres postmenopáusicas transcurrido al menos 12 meses desde su último periodo natural. Este medicamento se utiliza para: ALIVIO DE LOS SÍNTOMAS QUE TIENEN LUGAR TRAS LA MENOPAUSIA. Durante la menopausia, la cantidad de estrógenos producidos en la mujer disminuye. Esto puede causar síntomas como sudoración y sofocos en cara, cuello y pecho. Tibicare alivia estos síntomas tras la menopausia. Tibolona solo se prescribirá si los síntomas alteran gravemente su vida diaria. Hay tres tipos diferentes de THS: - THS con estrógenos solo - THS combinada, conteniendo dos tipos de hormonas femeninas, un estrógeno y un progestágeno. - Medicamentos que contienen una sustancia llamada tibolona Tibolona es diferen Lestu allt skjalið
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tibicare 2,5 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DESCRIPCIÓN GENERAL COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 2,5 mg de tibolona. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido contiene 43,2 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos redondos, blancos o blanquecinos, no recubiertos, de 6 mm de diámetro con borde biselado y sin ninguna marca. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de los síntomas de deficiencia de estrógenos en mujeres postmenopáusicas, con más de 1 año tras la menopausia. Para todas las mujeres, la decisión de prescribir tibolona deberá fundamentarse en la evaluación de los riesgos generales de la paciente y, en particular, para las mujeres mayores de 60 años, se considerará el riesgo de accidente vascular cerebral (ver secciones 4.4 y 4.8). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis es un comprimido al día. Los comprimidos deben tomarse con un poco de agua u otra bebida, preferiblemente a la misma hora del día. Para el inicio y la continuación del tratamiento de los síntomas postmenopáusicos, se debe utilizar la dosis eficaz más baja y con la duración más corta (ver sección 4.4) No debe iniciarse tratamiento con progestágenos mientras se está siguiendo tratamiento con Tibicare. INICIO DEL TRATAMIENTO CON TIBICARE 2 de 12 eden iniciar el tratamiento con Tibicare inmediatamente. Las pacientes tratadas con análogos de la hormona liberadora de gonadotrofina (GnRH), por ejemplo para endometriosis, pueden iniciar el tratamiento con Tibicare inmediatamente. Antes de iniciar el 4.3). _ _ CAMBIO A PARTIR DE OTRO PREPARADO DE THS DE TIPO SECUENCIAL O CONTINUO , el tratamiento puede iniciarse en cualquier momento. _ _ OLVIDO DE UNA DOSIS , debe omitirse la dosis olvidada y tomar la dosis siguiente a la hora normal. El olvido de una dosis p Lestu allt skjalið