מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tiamulin
Ceva Santé Animale
QJ01XQ
Tiamulin (Tiamulinum)
125mg/ml
Perorální roztok
krůty, prasata, kur domácí - kuřata
Pleuromutilin
Kódy balení: 9935986 - 1 x 500 ml - láhev
2007-03-15
PŘÍBALOVÁ INFORMACE=ETIKETA TIAMVET 125 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: CEVA SANTE ANIMALE, 10, avenue de La Ballastière – 33500 Libourne, Francie VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE: CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. Très le Bois, 22600 Loudéac, FRANCIE 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TIAMVET 125 mg/ml perorální roztok Tiamulini hydrogenofumaras 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Tiamulinum 101,2 mg (odpovídá Tiamulini hydrogenofumaras 125,0 mg). POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519) 15,0 mg Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok. 4. INDIKACE Kur domácí a krůty: Léčba a prevence chronické respirační choroby vyvolané původci citlivými na tiamulin: _Mycoplasma_ _gallisepticum_, _Mycoplasma meleagridis_. Prasata: Léčba enzootické pneumonie vyvolané původci citlivými na tiamulin:_ Mycoplasma hyopneumoniae_, _Mycoplasma hyorhinis_. Léčba hemoragické enteritidy vyvolané nebo komplikované původci citlivými na tiamulin: _Brachyspira hyodysenteriae_. 5. KONTRAINDIKACE Nepodávat současně s monenzinem, salinomycinem a narazinem a jinými monovalentními antikokcidiky 7 dnů před, po dobu léčby a 7 dnů po léčbě. Nepodávat zvířatům se známou hypersenzitivitou na tiamulin anebo pomocné látky. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Výjimečně byla prokázána přecitlivělost na tiamulin po perorálním podání ve formě akutní dermatitidy se zarudnutím kůže a silným svěděním. Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a přechodné, ale ve vzácných případech mohou být vážné. Při objevení se typických nežádoucích účinků je nutno okamžitě zastavit léčbu, očistit zvířata a kotce vodou. Po té se ve většině případů zvířata rychle zotaví. Vhodná se jeví symptomatická léčba podáním elektrolytů a protizánětlivýc קרא את המסמך השלם
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TIAMVET 125 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Tiamulinum 101,2 mg (odpovídá Tiamulini hydrogenofumaras 125,0 mg). POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519) 15,0 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí, krůty a prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí a krůty: Léčba a prevence chronické respirační choroby vyvolané původci citlivými na tiamulin: _Mycoplasma_ _gallisepticum_, _Mycoplasma meleagridis_. Prasata: Léčba enzootické pneumonie vyvolané původci citlivými na tiamulin:_ _ _Mycoplasma hyopneumoniae_, _Mycoplasma hyorhinis_. Léčba hemoragické enteritidy vyvolané nebo komplikované původci citlivými na tiamulin: _Brachyspira_ _hyodysenteriae_. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepodávat současně s monenzinem, salinomycinem a narazinem a jinými monovalentními antikokcidiky 7 dnů před, po dobu léčby a 7 dnů po léčbě. Nepodávat zvířatům se známou přecitlivělostí na tiamulin anebo pomocné látky. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Prasata: Příjem léčiv zvířaty může být změněn v důsledku nemoci. U zvířat se sníženým příjmem potravy, léčit parenterálně vhodným injekčním přípravkem. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ, VČETNĚ ZVLÁŠTNÍCH OPATŘENÍ URČENÝCH OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM 1/4 cz_vet_96_013_07_C_spc.doc Jan. 07 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Použití přípravku by mělo být založeno na výsledcích stanovení citlivosti. Cílená léčba by měla být omezena na zvířata, u kterých byli ve stádu/hejně izolováni původci citliví na tiamulin. Dlouhodobému nebo opakovanému použití se dá předejít zlepšením chovat קרא את המסמך השלם